3 枸櫞酸乙胺嗪片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Yi'anqin Pian
3.1.3 英文名
Diethylcarbamazine Citrate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含枸櫞酸乙胺嗪(C10H21N3O·C6H8O7)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於枸櫞酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振搖使枸櫞酸乙胺嗪溶解,濾過,濾液照枸櫞酸乙胺嗪項下的鑑別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於枸櫞酸乙胺嗪0.25g),置具塞錐形瓶中,加酒石酸(臨用前,研細,在105℃乾燥2小時)0.20g與冰醋酸10ml,用小火加熱微沸3~5分鐘,放冷,加醋酐5ml與結晶紫指示液1滴,搖勻,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,強力振搖2分鐘,繼續滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7
3.7 類別
抗絲蟲病藥。
3.8 規格
(1)50mg (2)100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版