2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Juyuansuanjia Koufurongye
2.3 標準號
WS-339(X-296)-99
2.4 拉丁文或英文
Potassium Citrate Oral Solution
2.5 主要活性成分
本品含枸櫞酸鉀(C6H5K3O7H2O)#5應爲標示量的95.0~105.0%
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體;氣芳香,味甜微苦。
2.7 鑑別
本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
2.8 檢查
相對密度 應爲1.045~1.052(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ A)。
PH值 應爲5.0~6.0(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H)。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I O)。
2.9 含量測定
精密量取本品1ml,置錐形瓶中,在105℃乾燥1小時,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
2.10 作用與用途
防治各種原因引起的低鉀血癥。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 吉林省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 長春西方藥業有限公司 提出
本標準自2000年1月13日起試行,試行期2年。
保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。
2.11 用法與用量
2.12 注意
嚴重腎功能不全者慎用。
2.13 劑量
口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0~105.0%
2.15 類別
2.16 製劑
口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵醫囑。
2.17 規格
10ml:0.73g。
2.18 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年。