2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Gapensuanpuan Rongye
2.3 標準號
WS-325（X-284）-97
2.4 拉丁文或英文
Gadopentetic Acid Meglummine Solution
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色澄明液體。
2.7 鑑別
1、取，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在274nm處有最大吸收。
2、取作爲供試品溶液，另取釓噴酸葡胺對照品約15mg，加水2ml溶解作爲對照品溶液.照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）檢驗。吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以二氧六環∶水∶氨水（68∶30∶2）爲展開劑。展開後涼幹，噴以茚三酮-醋酸鎘溶液（取茚三酮0.1g和醋酸鎘0.25g置50ml量瓶中.如冰醋酸1ml使溶解，加乙醇稀釋至刻度）在105℃加熱10分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。
噴替酸精密量取5ml，置錐形瓶中，加水25ml，加醋酸-醋酸鈉緩衝液（PH5.0照中國藥典1990年版二部附錄的PH4.5醋酸-醋酸鈉緩衝液用氫氧化鈉溶液調至pH5.0，即得）10ml，滴加二甲酚橙指示液0.5ml，用氯化釓溶液（0.002mol/L）滴定至溶液顏色由橙黃色變爲橙紅色，將滴定的結果用空白試驗校正.每1ml的氯化釓溶液（0.002mol/L）相當於0.788mg的C14H25O10N3。每毫升含過量噴替酸爲10-80μg。
其它應符合口服溶液項下的有關各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠO）測定。
2.8 檢查
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ）測定。
系統適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑.以四丁基高氯酸胺（取四丁基氫氧化胺與高氯酸等當量反應.產生白色沉澱，濾過，沉澱用蒸餾水洗至中性，自然涼幹，即得）1.7g，加乙腈100ml溶解，加水至1000ml，作爲流動相，檢測波長爲195nm。理論板數按釓噴酸葡胺峯計算應不低於3000.
對照品溶液的配製取釓噴酸葡胺對照品約15mg，精密稱定.置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻.即得。
供試品溶液的製備精密量取5ml置50ml量瓶中加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
腹部磁共振檢查輔助用藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
50ml（含釓噴酸葡胺0.372g）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年