3 概述
蘇冰滴丸爲中成藥，研製方，滴丸劑。該方系由冠心蘇合丸減去檀香、青木香、乳香、硃砂、並以蘇合香酯代替蘇合香油，且用量減半，用滴制法制成的滴丸劑。具有吸收快、療效好、成本低、易服用和製備方便的特點。
8 臨牀研究
經臨牀觀察冠心病心絞痛301例，其中合併陳舊性和亞急性心肌梗塞41例，心律失常30例。治療方法，每次3～4粒，1日3次，或3～4粒需要時含服。起效時間1～30分鐘，在5分鐘內開始緩解的達48.1％，其作用持續時間15分鐘～1天，大多數持續4～5小時，持續4小時以上者達53.8％．結果，顯效者106例，佔35.2％；改善者145例，佔48.2％，無效者47例，佔15.6％；較前加重者3例，佔1.0％，對心絞痛總有效率爲83.4％。用小鼠在26℃水中游泳1小時和使用垂體後葉素兩種方法建立的模擬心絞痛發病的實驗模型進行的實驗研究表明，該藥對小鼠游泳1小時後心肌出現的缺血性亞微結構改變，有明顯的保護作用，並能顯著保護垂體後葉素引起的以橫管、肌漿網等膜系統擴張爲主的缺血性損傷，具有顯著對抗垂體後葉素降低心肌營養性血流量的作用。蘇冰增溶溶液在體外還能直接對抗去甲基腎上腺素引起的家兔離體胸主動脈條收縮。證明該藥的作用機理與解除冠狀動脈痙攣有關。
9 中藥部頒標準
9.1 拼音名
Subing Diwan
9.2 標準編號
WS3-B-2899-98
9.3 性狀
本品爲淡黃色滴丸。氣芳香，味辛、苦。
9.4 鑑別
取本品十餘粒，置研{鉢}中，加乙醚10ml，研磨，濾過，濾液置蒸發皿中，待其揮發後，以表面皿覆蓋之，水浴加熱，賜表面皿上有白色昇華物。照下述方法試驗：
（1）在昇華物上加香草醛硫酸溶液（1→100）1～2滴，液滴邊緣顯玫瑰紅色。
（2）昇華後的殘渣，加入高錳酸鉀試液2ml，攪拌，即有苯甲醛臭氣。
9.5 檢查
9.6 含量測定
照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）。
系統適用性試驗 以聚乙醇戊二酸酯爲固定相，塗布濃度爲2.5%；柱溫爲85±10 ℃，理論板數按龍腦和異龍腦峯計算，應不低於1500。
對照品溶液的製備 取冰片對照品約100mg，精密稱定，置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的製備 取本品10粒（約相當於冰片100mg），精密稱定，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯振搖使溶解，並稀釋至刻度，搖勻。
測定法 分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1～2μl注入氣相色譜，測定,計算，即得。 本品每粒含冰片（C10H18O）應爲標示量的90.0～110.1%。
9.7 功能與主治
芳香開竅,理氣止痛。用於胸悶、心絞痛、心肌梗塞等及冠心病, 具有上述症狀的，能迅速緩解症狀。
9.8 用法與用量
口服（發病時可即含服或吞服），一次2～4粒，一日3次。
9.9 注意
有胃病者慎用。
9.10 規格
每丸重50mg
9.11 貯藏
上海市藥品檢驗所 起草