2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
XiaobadipingKongshi Pian
2.3 標準號
WS－153（X一101）91
2.4 拉丁文或英文
TAIELLAE EIFECIFIEI HOOESTE LIOEERETES
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
黃色片
2.7 鑑別
（1）取的細粉適量（約相當於硝苯地平20mg），加丙酮3ml，振搖提取，放置，取上清液1ml，加新制的硫酸亞鐵試滴1ml，硫酸液（1.5mol/L）1滴與甲醇制氫氧化鉀液（2mol/L）1ml，強力搖振，沉澱由暗綠色轉爲棕色。
（2）取上述提取液1ml，加20%氫氧化鈉溶液2——3滴，振搖溶液顯橙紅色。
2.8 檢查
有關物質避光操作。取的細粉適量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振搖提取後，靜置使澄清，取上清液作爲供試品溶液，精密量取適量，加丙酮製成每1ml中含0.20mg的溶液，作爲對照溶液。照硝苯地平項下的方法（中國藥典1990版669頁），自“照薄層色譜法”起，依法檢查，應符合規定。
含量均勻度避光操作。取1片，置乳鉢中，研細。加氯仿2ml研磨，用無水乙醇分次轉移至50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用於燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2.5ml（20mg/片），置25ml瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年牌附錄24頁），在333nm的波長處測定吸收廢，按C17H18N2O6吸收係數（E1%1cm）爲140計算含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度對照品溶液的製備精宇航局稱取經105℃乾燥至恆重的硝苯地平適量，分別加酸性溶液[取異丙醇200ml，加鹽酸液（0.1mol/L）至1000ml]。和緩衝液[取異丙醇200ml，加磷酸鹽緩衝液（PH5.8）至1000ml]製成每1ml中含10μg的兩種溶液。
供試品溶液的製備取1片，溶出度測定法第一法（中國藥典1990年版二部附錄60頁），以酸性溶液1000ml爲溶劑，轉藍轉速爲每分釧96±5轉，依法操作，經60
2.9 含量測定
避光操作。取10片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於硝苯地平10mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇紅60ml，使硝苯地平溶解，加無水乙醇稀釋至刻度。搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在333nm的長波處測定吸收度，按C？？H？？N？？O？？的吸收係數（E1%1cm爲140計算，即得）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次10-20mg，一日1-2次或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
鈣通道阻滯藥。
2.16 製劑
口服，一次10-20mg，一日1-2次或遵醫囑。
2.17 規格
20mg
2.18 貯藏
避光，密閉保存。
2.19 有效期
暫定二年