2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Gancao Tiansu Pian
2.2 製法
取甘草酸單鉀鹽 150g和澱粉 90g，將部分澱粉加水調成澱粉漿，剩餘澱粉與甘草 酸單鉀鹽混勻，用澱粉漿制粒，乾燥，壓制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淡棕黃色；味甜。
2.4 鑑別
取本品1片，除去包衣，研細，取細粉適量照甘草酸單鉀鹽項下的鑑別法
(1)、
(2) 項、試驗，顯相同的反應。
2.5 檢查
2.6 含量測定
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱出適量(約相當於甘草酸單 鉀鹽80mg)，置100ml量瓶中，加80%乙醇適量微熱使溶解，放冷，加80%乙醇稀釋至刻度，搖勻， 濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50mI量瓶中，加80%乙醇稀釋至刻度，搖勻。照分光 1% 光度法(附錄 Ⅴ A)，在248nm的波長處測定吸收度，按C42H61KO16的吸收係數(E )爲132計 1cm 算，即得。 本品含甘草酸單鉀鹽(C42H61KO16)，應爲標示量的90.0～110.0%。
2.7 功能與主治
治療肝炎藥。用於慢性乙型肝炎。
2.8 用法與用量
口服，一次150mg，一日2次。
2.9 規格
每片含甘草酸單鉀鹽
(1)150mg
(2)75mg
2.10 貯藏
密封。 注：甘草酸單鉀鹽的質星標準 甘草酸單鉀鹽 Gancaosuan Danjia Yan 本品爲甘草經提取製成的甘草酸單鉀鹽。
2.11 性狀
本品爲類白色或微顯淡黃色的粉末；無臭，味甜。 本品在水中易溶，呈膠凍狀，在稀醇中溶解，在無水乙醇、乙醚中微溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加80%乙醇製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄Ⅶ E)，按乾燥品計算，比旋度爲＋37.0°～＋53．0°。
2.12 鑑別
(l)取本品0.5～1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5%香草醛硫酸溶液1～2ml 容液顯黃色，漸變爲紅色，紫色，加水約2ml，產生藍色絮狀物。
(2)取［含量測定］項下溶液，照紫外分光光度法(附錄 Ⅴ A)測定，在248nm的波長處有最 大吸收。
2.13 檢查
溶液的顏色 取本品0. 1g，加80%乙醇10ml溶解後，濾過，濾液置10ml納氏比色 管中與同體積黃色標準比色液8號(附錄 Ⅴ B)比較不得更深。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過8.0%(附錄 Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得過12.0%(附錄 Ⅸ I)。 鉀鹽 取本品，照原子吸收分光光度法(附錄 Ⅴ D)進行含量測定，含鉀應爲4.0～5.3%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄 Ⅸ E)，含重金屬不得過百萬分之二 十。
2.14 含量測定
取本品約80mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶解並稀釋至刻度， 搖勻，精密吸取2ml，置50ml量瓶中，加80%乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄 Ⅴ A)，在 1% 248nm波長處測定吸收度，按C42H61KO16的吸收係數(E )爲132計算，即得。 1cm 本品含甘草酸單鉀鹽(C42H61KO16)，按乾燥品計算，不得少於90.0%。
2.15 功能與主治
抗肝炎藥。用於慢性乙型肝炎。
2.16 用法與用量
口服，一次150mg，一日2次。