3 複方氯化鈉滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Lühuana Diyanye
3.1.3 英文名
Compound Sodium Chloride Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含氯化鈉（NaCl）與氯化鉀（KCl）均應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
氯化鈉9.0g、氯化鉀0.14g、碳酸氫鈉約0.20g、羥丙甲纖維素適量、防腐劑適量、注射用水適量制成1000ml
3.4 性狀
本品爲無色的微黏稠澄明液體。
3.5 鑑別
（1）本品顯鈉鹽、氯化物、鉀鹽鑑別（2）的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）取本品2ml，加熱即產生白色沉澱，冷卻後復又澄明。
3.6 檢查
3.6.1 pH值
應爲6.5～8.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.6.2 黏度
本品的運動黏度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法），在20℃時（毛細管內徑：0.8mm）爲4.5～8.5mm2/s。
3.6.3 滲透壓摩爾濃度
照滲透壓摩爾濃度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G）測定，滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.1。
3.6.4 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.7 含量測定
3.7.1 氯化鉀
3.7.1.1 對照品溶液的製備
精密稱取經130℃乾燥至恆重的基準氯化鉀約0.15g，根據使用儀器的靈敏度，用適量的水配製成合適濃度的對照品貯備液，精密量取5ml、10ml與15ml，分別置3個100ml量瓶中，再分別各加10%氯化鍶溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液（1）、（2）和（3）。對照品溶液（2）的吸光度值應在0.5左右。
3.7.1.2 供試品溶液的製備
用內容量移液管精密量取本品適量，用水定量稀釋製成與上述對照品貯備液濃度相當的供試品貯備液：精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化鍶溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.7.1.3 測定法
取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在766.5nm的波長處測定，計算，即得。
3.7.2 氯化鈉
用內容量移液管精密量取本品10ml，置錐形瓶中，用水50ml分次洗出移液管內壁的附着液，洗液併入錐形瓶中，加鉻酸鉀指示液10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至淡紅色。按下式計算氯化鈉標示量的百分含量，即得。
式中 V爲消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的體積（ml）；
A供試品中氯化鉀（KCl）標示量的百分含量（%）。
3.8 類別
眼科用藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版