2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3B
2.3 標準號
WS-109（X-87）-90
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ELECTROLYTI ET GLUCOSI COMPOSITA-M3B
2.5 主要活性成分
氯化鈉，氯化鉀乳酸鈉與葡萄糖的滅菌水逐流含氯化鈉（NaCl），氯化鉀（KCL），乳酸鈉（C6H12NaO3；）與葡萄糖（C6H12O6）
2.6 性狀
無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品，緩緩滴入溫熱的檢性灑石酸銅試液中，即發生氧化亞銅的紅色沉澱。顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化鈞的各種鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄31，30，32頁）。
取，緩緩滴入溫熱的礆性酒石酸銅試液中，即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
2.8 檢查
附值應爲4.0～7.5（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
重金屬 取本品50ml，蒸發至於，再緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml與硫酸5滴，用低溫加熱至白煙除盡，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾後，殘渣用鹽酸3滴溼潤，加熱水10ml,加熱2分鐘，滴取氨試液至對國酞指示液顯中性濾過，用水適量洗滌。濾波與洗液移置納氏比色管中。加稀醋酸2ml，加水稀釋成25ml，依法檢查（中國藥典l985年版二部附錄38頁第二法）含重金屬不得過千萬分之三。
砷鹽 取本品25ml，置水浴上蒸發約5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml，再在水浴上蒸發至約5ml,放冷，加鹽酸5ml與水18ml,依法檢查（中國藥典1985年醫二部錄39頁）。含砷量不得過千萬分之零點八。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄11頁）應符合規定。
熱原取、依法檢查（中國藥典1935年版二部附錄86頁）。劑量按家免體重每18g緩緩注射10ml應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部罰錄1頁）。
2.9 含量測定
氯化鉀 對照品溶液製備 取經130℃乾燥2小時的氯化鉀，精密稱定，加水製成每1ml中含氯化鉀15mg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備 精密量取本品10ml，置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻，精密量取10ml置500ml，量瓶中,水稀釋至刻度，搖勻,即得。
測定法 精密量取對照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5與22.0ml，分別置l00ml量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化鈉、乳酸鈉0.224g，0.175g，葡萄糖2.7g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10m1；置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）10ml加水稀釋至刻度，搖勻，照原子吸收分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄23頁含量測定第一法），在767±1nm的波長處將上述每一溶液及供試品溶液噴入火焰，讀數，即得。
氯化鈉 精密量取本品30ml，加水20ml，碳酸氯鈉0.1g與鉻酸鉀指示液1ml，在劇烈振搖下用硝酸銀液(0.1mol/）L滴定，至沉澱染成淡紅棕色；再自所消耗硝酸銀液（0.1mol/L）的毫升數中減去供試量中所含氯化鉀毫克數除以7.456，計算，即得。每1ml的硝酸銀液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。
乳酸鈉 陽離子交換樹脂的製備 取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10～15g，置水中浸溼，在80℃加熱約1小時，連同水移入離子交換器中，自頂端加入鹽酸酸液（2mol/L)30～40ml，開啓活塞，使鹽酸液保持每分鐘10ml的流量流出，再用60～70℃的熱水保持每分種20～30ml的流量沖洗至洗液不含氧化物爲止，然後用氯化鈉溶液（1→20）30ml流過樹脂牀，再用水沖洗，如此反覆用鹽酸液（20mol/L）與氯化鈉溶液 （1→20）處理2～3次，臨用前再用鹽酸液（2mol/L）處理，用新沸過的冷水約300～500ml沖洗 至幾乎不含氯化物，並取最後的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴與氫氧化鈉液（0.1mol/L)1滴，如顯粉紅色，即可供試驗用。測定法 精密量取本品30ml，注意移入上述離子交換器中，靜止5分鐘，開啓活塞，保持每分鐘2ml的流量流出，待樣品全部進入樹脂牀後，以同樣的流量用水洗滌2次，每次20ml，合併流出液與洗滌液，加酚酞指示液3～5滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，減去供試量所消耗的硝酸銀液（0.1mol/L)的毫升數，即得，每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當於11.21mg的C3H5NaO3。葡萄糖 照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。儀器及性能要求 用磺酸型苯乙烯一二乙烯基陽離子交換樹脂爲填料，不鏽鋼柱7.9mm×30cm×2,柱溫50℃；磷酸液（0.004mol/L）爲流動相，流速0.9ml/min；檢測波長爲195nm，塔板數按葡萄糖峯計算應不低於4000；氯化物峯，葡萄糖峯和內標準峯的分離度應符合要求。 校正因子測定 取無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中約含27mg的溶液，作爲對照溶液。另取乳酸糖對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中約含55mg的溶液，作爲內標準溶液，精密量取對照品溶液20ml與內標準溶液10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相層析儀，計算校正因子。 供試品溶液的製備與測定 精密量取本品20ml與內標準溶液10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相層析儀，測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
乳酸血癥，高鉀血癥，缺尿，阿狄森氏病，重症灼傷，高氮血症患者禁用，心、腎功能不全，糖尿病等患者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
均應爲標示量的95.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
500ml
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定五年。