滴鼻用安乃近溶液片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

dī bí yòng ān nǎi jìn róng yè piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

滴鼻用安乃近溶液片

2.2 漢語拼音

Dibiyong Annaljin Rongyepian

2.3 標準號

WS)281(X-243)-96

2.4 拉丁文或英文

Nasal Metamizole Sodium Soluble Tablets

2.5 主要活性成分

系由溶液片溶劑組合而成,溶液片安乃近

2.6 性狀

溶液片爲白色或幾乎白色片劑溶劑應爲澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取溶液片的細粉約20mg,加稀鹽酸lml溶解後,加次氯酸鈉試液2滴,產生瞬間即失的藍色,加熱煮沸後變成黃色。

(2)取溶液片的細粉的0.2g,加稀鹽酸8ml溶解後,加熱即發生二氧化硫的臭氣,然後發生甲醛的臭氣。

2.8 檢查

pH值溶劑pH值應爲5.0~6.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。

溶液的顏色取溶液片10片,加水溶解並稀釋至10ml,搖勻,溶液如顯色,與黃色5號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA)比較,不得更深。

崩解時限溶液片,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二級附錄X A)檢查;各片均應在6分鐘內全部崩解(不加擋板)。

其他溶液片應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。

2.9 含量測定

溶液片20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於安乃近50mg);置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸液使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸液至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)。在257nm波長處測定吸收度;另精密稱取經105℃乾燥恆重安乃近對照品適量,加0.01mol/l鹽酸溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液,同法測定吸收度,計算,乘以1.054,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

1.有吡唑酮類藥物過每史者禁用。

2.長期使用者應做血象檢查

3.配製後的溶液置陰涼處避光保存溶液超過6天不可使用。

2.13 劑量

溶液片2片溶於2ml配套溶劑中,振搖溶解,兩側鼻孔滴鼻給藥,3個月以下嬰兒每次2~3滴,3個月~1歲嬰兒每次4~5滴,1~3歲幼兒每次5~6滴,必要時過15分鐘可再滴一次,3歲以上小兒適當增加滴數。第二次可於4小時後給藥。

2.14 標示量

應爲標示量的95.%~105.0%。

2.15 類別

解熱鎮痛藥

2.16 製劑

溶液片2片溶於2ml配套溶劑中,振搖溶解,兩側鼻孔滴鼻給藥,3個月以下嬰兒每次2~3滴,3個月~1歲嬰兒每次4~5滴,1~3歲幼兒每次5~6滴,必要時過15分鐘可再滴一次,3歲以上小兒適當增加滴數。第二次可於4小時後給藥。

2.17 規格

溶液片0.2g,溶劑2ml。

2.18 貯藏

遮光,密閉保存

2.19 有效期

暫定二年

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