2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Diansuanjia Koufurongye
2.3 標準號
WS-165(X-149)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Potassium Iodate Oral Solution
2.5 主要活性成分
本品含碘酸鉀(KIO3)
2.6 性狀
?本品爲無色的澄清液體,味微酸甜。
2.7 鑑別
?(1)取本品50ml,置水浴上蒸發至幹,加稀硝酸1ml使溶解,加硝酸銀試液數滴,溶液變混濁。
(2) 將上述(1)所得溶液分成兩份,一份加氨試液,溶液復澄清;另一份加稀硝酸,混濁溶液不變。
2.8 檢查
?pH值 應爲3.0~5.0 (中國藥典1995年版二部附錄VI H)。
遊離碘 取本品5ml,加0.2mol/L硫酸溶液1ml,澱粉指示液1ml,溶液應不顯蘭色。
其它 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I O )。
2.9 含量測定
?精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml,0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml。用水稀釋至刻度、搖勻、照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV),在580nm的波長處測定吸收度;另精密
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 廣東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 深圳海王同愛製藥有限公司 提出
本標準自1999年 9 月 7 日起試行,試行期2年。
保護期 6 年,保護期內,其它單位不得仿製。
稱取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法測定,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
?100ml:1.5mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
?暫定二年。