2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
DeL[99Tc] Yajiaji Er’Linsuanyan Zhusheye
2.3 標準號
ws－415（x－357）-97
2.4 拉丁文或英文
Technetium[99Tc］Methylenediphosphouate Injection
2.5 主要活性成分
高鍀［99TC］酸鈉注射液（簡稱A劑）與注射用亞錫亞甲基二磷酸鹽（簡稱B劑）臨用前混合製成的無菌溶液。
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
因高鍀[99Tc］酸鈉注射液和注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽臨用前配製而成，將符合質量A劑（見附件）B劑（中國藥典1995年版二部）依法配製成注射液後，取適量，照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，003mol/L醋酸鈉溶液（以0.03mol/L醋酸調節pH值至5.0）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按高鍀[99Tc]酸鈉峯計算，應不低於3500。
測定法取適量，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，應無高鍀[99Tc］酸鈉吸收峯。
2.8 檢查
pH值應爲5.0-7.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
過敏體質（特異質），血壓過低，嚴重肝、腎功能不良患者禁用。如發生變色或沉澱，應停止使用。
2.13 劑量
臨用前，在無菌操作條件下，取A劑5ml注人B劑凍幹品瓶中，充分振搖，使凍幹物溶解後靜置5分鐘，然後靜脈注射，每日一次，20次爲一個療程。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
臨用前，在無菌操作條件下，取A劑5ml注人B劑凍幹品瓶中，充分振搖，使凍幹物溶解後靜置5分鐘，然後靜脈注射，每日一次，20次爲一個療程。
2.17 規格
每支5ml內含鍀［99Tc]0.05μg，氯化亞錫0.5mg，亞甲基二膦酸5mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定A劑一年，B劑一年。