3 阿魏酸鈉片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Aweisuanna Pian
3.1.3 英文名
Sodium Ferulate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含阿魏酸鈉（C10H9NaO4·2H2O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照阿魏酸鈉項下鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）本品顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
避光操作。取本品細粉適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照阿魏酸鈉有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。
3.5.2 溶出度
遮光操作。取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作。經30分鐘時，取溶液濾過，取續濾液，加水定量稀釋製成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在310nm的波長處測定吸光度，按C10H9NaO4的吸收係數（
）爲712計算，並將結果乘以1.167，即得每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
避光操作。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於阿魏酸鈉50mg），置250ml量瓶中，加水適量，振搖使阿魏酸鈉溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在310nm的波長處測定吸光度，按C10H9NaO4的吸收係數（）爲712計算，並將結果乘以1.167，即得。
3.7 類別
3.8 規格
50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版