2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yiwei A Suan Jiaowan
2.3 標準號
WS-249（X-209）-93
2.4 拉丁文或英文
Capsulae Isotretinoini
2.5 主要活性成分
含異維A酸（C20H28O2）
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品內容物，加酸性異丙醇液[取鹽酸液（0.01mol/L）1ml加異丙醇至1000ml]製成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在354±2nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度：避光操作，取本品一粒，用剪刀小心破頭，將內容物擠至50ml量瓶中，剪開膠殼置25ml小燒杯中，用10ml二氯甲烷分次將剪刀及膠殼上的內容物洗淨，洗液合併50ml量瓶中，振搖使內容物溶解均勻，再加異辛烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置另—50ml量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，另取含量測定項下的對照品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在354±2nm的波長處分別測定吸收度，計算，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
其它：應符合膠囊劑頂下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備，避光操作，取異維A酸對照品（以乾燥品計）10mg精密稱定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷5ml振搖，使溶解，加異辛烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置另-50ml量瓶中用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml中含異維A酸4μg。
供試品溶液的製備：取本品20粒的內容物，混合均勻，精密稱出適量（約相當於異維A酸10mg）照對照品溶液項下的方法製備。
測定法：取對照品溶液與供試品溶液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在354±2nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服 飯後服用 第一個月 每日2-3次 每次一丸 第二個月 每日1-2次 每次一丸 療程一般爲三個月，根據病情遵醫囑適當增減。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
角質溶液藥。
2.16 製劑
口服 飯後服用 第一個月 每日2-3次 每次一丸 第二個月 每日1-2次 每次一丸 療程一般爲三個月，根據病情遵醫囑適當增減。
2.17 規格
10mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年