鹽酸多沙普侖_鹽酸多沙普侖的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

yán suān duō shā pǔ lún

2 英文參考

doxapram hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸多沙普侖藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸多沙普侖

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Duoshapulun

3.1.3 英文名

Doxapram Hydrochloride

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲（±）-1-乙基-3,3-二苯基-4-（2-嗎啉乙基）-2-吡咯烷酮鹽酸鹽－水合物。按乾燥品計算，含C₂₄H₃₀N₂O₂·HCl應爲98.0%～100.5%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭。

本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲217～221℃。

3.6 鑑別

（1）取本品，加水溶解並製成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收，在244nm、254nm與262nm的波長處有最小吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》643圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.50g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.5～5.0。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水50ml溶解後，溶液應澄清無色。

3.7.3 有關物質

取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含2μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑（封端柱），以0.01mol/L醋酸鈉溶液（用冰醋酸調節pH值至4.5）－乙腈（70：30）爲流動相，檢測波長爲214nm。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍（1.0%）。

3.7.4 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥2小時，減失重量應爲3.0%～4.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

3.7.7 砷鹽

取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

3.8 含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐20ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於41.50mg的C₂₄H₃₀N₂O₂·HCl。