6 主治
中、晚期原發性肝癌。
8 臨牀研究
經臨牀治療觀察49例，並與其它中西醫治療組46例對照，兩組患者病型、病期等均相似。結果該藥組病後平均生存期爲9.75個月，對照組7.03個月；該藥組治後平均生存期爲5.95個月，對照組爲3.37個月；該藥組治後半年生存率爲31.91％，對照組8.70％；該藥組治療後1年生存率爲14.89％，而對照組無一例存活1年以上。臨牀試驗表明，該藥治療原發性肝癌有緩解症狀、延長患者生存期、使患者肝腫塊縮小、血清甲胎蛋白含量降低以及改善臨牀症狀的作用，是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明，該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別爲44～52％和34.05～42.17％，但對小鼠肝癌腹水型、小鼠宮頸癌U14．及小鼠艾氏腹水癌無效；對小鼠艾氏腹水癌細胞及S180內瘤細胞的再植力有明顯抑制作用，兩者與藥物體外接觸後接種，其成瘤率抑制分別爲30～55％和50％，與對照組比較有顯著差異（P<0.05～0.01）。該藥對體液免疫和細胞免疫無抑制作用，而對小鼠巨噬細胞機能有明顯增強作用。
9 中藥部頒標準
9.1 拼音名
Xiao Zheng Yigan Pian
9.2 標準編號
WS3-Bb-0070-95
本品爲蜚蠊提取物製成的糖衣片。
9.3 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯褐色；具特殊異臭，味鹹。
9.4 鑑別
取本品1片，除去糖衣，研細，加水2ml，攪拌，濾過，取濾液點於濾紙上，加0.2%茚三酮溶液1滴，微熱，顯紫色。
9.5 檢查
9.6 含量測定
取本品20片,除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於蜚蠊提取物0. 3g），照氮測定法（附錄45頁第一法）測定，即得。
本品含蜚蠊提取物以總氮（N）計，應爲標示量的85.0～115.0%。
9.7 功能與主治
9.8 用法與用量
口服，一次6～8片，一日3次。
9.9 規格
每片含總氮25mg
9.10 貯藏
密封。
9.11 注
本品爲蜚蠊科昆蟲美洲蜚蠊Periplaneta americana（Linnaeus）或澳州蜚蠊Peripla neta australasiae（Fabriolus）活成蟲的提取物，含總氮（N）量應爲7.0～10.0%。
本品爲棕褐色粉末；具特殊異臭，味鹹。有引溼性。
鑑別
取本品0. 1g，照消癥益肝片項下的鑑別法試驗，顯相同的反應。
乾燥失重 不得超過3.0%。
含量測定
取本品適量（約相當於含總氮量25mg）,精密稱定照氮測定法（附錄45 頁第一法）測定，即得。
福建省藥品檢驗所 起草