2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Weitaikang Jiaonang
2.3 標準號
WS1-263(X-22)-88
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE WEITAIKANG
2.5 主要活性成分
每粒中含維生素U(C6H14INO2S)應爲22.5～27.5mg；含氫氧化鋁(Al2O2)按氧化鋁計算，不得少於42.6mg；含三硅酸鎂按氧化鎂(MgO)計算，不得少於13.8mg。氫氧化鋁90g、三硅酸鎂72.5g、維生素U25g、甘草浸膏粉16.5g、羅通定2g、白及17g、澱粉酶25g、膽粉1.5g、薄荷腦0.5g
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品的內容物適量，加水10mL，振搖5分鐘，濾過。取濾液5ml，加3%的磷鎢酸溶液0.5mL，即產生白色乳狀沉澱。
（2）取本品的內容物適量（約相當於1粒）加水15mL，搖勻，濾過。另取維生素U對照品適量，加水製成每1mL中含2mg的溶液作爲對照溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述兩種溶液各1μL，分別點於同一微晶纖維素薄層板上（取微晶纖維素5g，加無水乙醇17mL，研勻，加0.1%的羧甲基纖維素溶液7mL充分研勻後，制板）。以甲醇-濃氨溶液-水（30∶1∶4）爲展開劑。展開，晾乾，噴以茚三酮乙醇溶液（取茚三酮0.25g，加冰醋酸2ml，用乙醇稀釋至50ml），在空氣中放置15分鐘後，再在70～80℃乾燥15分鐘。供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照液的主斑點相同。
（3）取內本品容物適量，加水強力振搖，產生持久性的泡沫。
（4）取內本品容物適量（約相當於10粒），加稀鹽酸20mL，微溫，濾過，濾液照下述方法試驗：
1、取上述濾液5mL，加氨試液使成鹼性，即發生白色膠狀沉澱；加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
2、取上述濾液5mL，加氫氧氣化鈉試液使成鹼性，即產生白色膠狀沉澱；再加氫氧化鈉試液3mL，沉澱部分溶解，濾過，濾渣用水洗淨後，加碘試液，即是紅棕色。
（5）取本品的內容物適量（約相當於5粒），加氯仿4mL，攪拌使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取羅通定對照品適量，加氯仿製成每1ml中含2.5mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點於同一硅膠G薄層板上，以無水乙醇-乙醚（4∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
制酸力精密稱取本品的細粉適量（約相當於4/5膠囊內容物），置250mL具塞錐形瓶中，精密加鹽酸液（0 .1mol/L）50mL，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷後，用濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25mL，置燒杯中插入玻璃-飽和甘汞電極，照電位滴定法（中國藥典1985年版二部附錄53頁）用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，使pH值至3.5，即得。每粒消耗鹽酸液（0.lmol/L）不得少於25mL。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄7頁）。
2.9 含量測定
維生素U 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱出適量（約相當於維生素U0.25g）。置燒杯中，加水80mL與稀硝酸4mL，照電位滴定法（中國藥典1985年版二部附錄53頁），插入銀離子選擇電極-雙液接飽和甘汞電極，用硝酸銀液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸銀液（0.1mol/L）相當於29.12mg的C6H14INO2S。
氧化鋁 精密稱出上述混勻的內容物適量（約相當於氫氧化鋁0.5g）置燒杯中，加入鹽酸溶液（1→2）20mL，置水浴上加熱30分鐘，濾過，濾液置100mL量瓶中，殘渣用水洗滌，洗液併入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精容量取10mL滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸使沉澱恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10mL，精密加乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）25mL，煮沸5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液2mL，用鋅液（0.05mol/L）滴定，至溶液由黃色轉變爲紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.549mg的Al2O2。
氧化鎂精密量取上術氧化鋁項下的剩餘濾液50mL，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液由紅色變爲黃色，煮沸5分鐘，稍放冷，濾過，殘渣用2%氯化銨溶液30mL洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三乙醇胺溶液（1→2）5mL，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色，即得。每1mL的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.015mg的MgO。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服一次4粒一日4次飯後服。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.25g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定四年