2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
862 | 71 | 癃閉舒膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*36粒 | 盒(瓶) | 33.6元 | 中成藥部分 | * |
863 | 71 | 癃閉舒膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*20粒 | 盒(瓶) | 19.1元 | 中成藥部分 | |
864 | 71 | 癃閉舒膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*24粒 | 盒(瓶) | 22.7元 | 中成藥部分 | |
865 | 71 | 癃閉舒膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*40粒 | 盒(瓶) | 37.2元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 癃閉舒膠囊藥典標準
3.1 品名
Longbishu Jiaonang
3.2 處方
3.3 製法
以上六味,琥珀粉碎成細粉,其餘補骨脂等五味加水煎煮二次,濾過,合併濾液並減壓濃縮成清膏,噴霧乾燥,與琥珀細粉及適量澱粉混合均勻,裝入膠囊,製成膠囊1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕色的粉末;味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物1.5g,加乙酸乙酯30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%氫氧化鈉乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物2g,加乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,加在活性炭一中性氧化鋁柱(活性炭60~80目,0.6g;中性氧化鋁100~200目,2g;混勻,裝柱,內徑爲1cm)上,用80%乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(6→1000)10ml使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸至近幹,殘渣加乙醇1ml,輕搖,取上清液作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品,加乙醇製成每1ml含3mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸(8:1:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,放置2小時後檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(35:65)爲流動相;檢測波長爲246nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於7000。
3.7.2 對照品溶液的製備
分別取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加65%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於1.2mg。
3.8 功能與主治
益腎活血,清熱通淋。用於腎氣不足、溼熱瘀阻所致的癃閉,症見腰膝痠軟、尿頻、尿急、尿痛、尿線細,伴小腹拘急疼痛;前列腺增生症見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次3粒,一日2次。
3.10 規格
每粒裝0.3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 癃閉舒膠囊介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Longbishu Jiaonang
4.3 劑型
每粒裝0.3g。
4.4 性狀
4.5 癃閉舒膠囊的主要成份
4.6 癃閉舒膠囊的藥理作用
1.對丙酸睾丸素誘發的大、小鼠前列腺增生與尿生殖竇植入性小鼠前列腺增生有抑制作用。
2.能對抗去甲腎上腺上腺上腺素引起的動物膀胱三角肌收縮作用。
4.7 癃閉舒膠囊的功能主治
益腎活血,清熱通淋。用於腎氣不足、溼熱瘀阻所致的癃閉,症見腰膝痠軟、尿頻、尿急、尿痛、尿線細,伴小腹拘急疼痛;前列腺增生症見上述證候者。
4.8 癃閉舒膠囊的用法用量
口服。一次3粒,一日2次。
4.9 注意事項
節房事,忌生冷辛辣食物。
4.10 專家點評
溫腎化氣,清熱通淋,活血化瘀,散結止痛。用於腎氣不足,溼熱瘀阻之癃閉所致尿頻、尿急、尿赤、尿痛、尿細如線,小腹拘急疼痛,腰膝痠軟等症。用藥同時個別患者服藥後有輕微的口渴感,胃部不適、輕度腹瀉不影響繼續服藥。