鹽酸苯海拉明片說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸苯海拉明片

曾用名：

商品名：

英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ Piɑn

本品主要成份及其化學名稱爲：N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽。

結構式：

分子式：C₁₇H₂₁NO·HCl

分子量：291.82

【性狀】

本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。

【藥理毒理】

爲乙醇胺的衍生物，抗組胺效應不及異丙嗪，作用持續時間也較短，鎮靜作用兩藥一致，有局麻、鎮吐和抗M膽鹼樣作用。①抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；②對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；③加強鎮咳藥的作用；④也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

【藥代動力學】

口服吸收快而完全，血漿蛋白結合率爲98%，1～4小時血藥濃度達峯值，T_1/2爲4～7小時，本藥可透過血腦屏障進入中樞。口服後15～60分鐘起效，一次給藥後可維持3～6小時。

【適應症】

主要用於：皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性鼻炎，皮膚瘙癢症、藥疹，對蟲咬症和接觸性皮炎也有效；暈動病的防治，有較強的鎮吐作用；帕金森氏病和錐體外系症狀；鎮靜，催眠；加強鎮咳藥的作用，適用於治療感冒或過敏所致咳嗽。

【用法用量】

成人常用量。 飯後服藥口服，一次25～50mg，一日2～3次。

用於防治暈動病時，宜在旅行前1～2小時，最少30分鐘前服用。

【不良反應】

（1）常見的有：中樞神經抑制作用、共濟失調、噁心、嘔吐、食慾不振等。

（2）少見的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥後可發生牙關緊閉並伴喉痙攣。

（3）偶可引起皮疹、粒細胞減少，貧血及心率紊亂。

【禁忌】

重症肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產兒禁用。

【注意事項】

（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。

（2）對其他乙醇胺類高度過敏者，對本品也可能過敏。

（3）應用本藥後避免駕駛車輛、高空作業或操作機器。

（4）腎功能衰竭時，給藥的間隔時間應延長。

（5）本品的鎮吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠期服用本品，有使嬰兒齶裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發生率增多的可能，孕婦應慎用。

（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

可發生反應遲鈍、頭暈等。

【藥物相互作用】

（1）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。

（2）和對氨基水楊酸鈉同用可降低後者血藥濃度。

（3）可增強中樞神經抑制藥的作用。

【藥物過量】

過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐，甚至死亡。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持治療。

【規格】

25mg

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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