3 磺胺醋酰鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huang'an Cuxianna
3.1.3 英文名
Sulfacetamide Sodium
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C8H9N2NaO3S·H2O 254.24
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-[（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺鈉鹽－水合物。按乾燥品計算，含C8H9N2NaO3S不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.1g，加水3ml溶解後，加硫酸銅試液5滴，即生成藍綠色的沉澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》574圖）一致。
（3）上述鑑別（1）項下的濾液，顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 鹼度
取本品0.50g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲8.0～9.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色，如顯色，與對照液（取黃色3號標準比色液5ml，加水至10ml）比較，不得更深（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）。
3.7.3 有關物質
取本品，用水溶解並製成每1ml中約含0.10g的溶液，作爲供試品溶液；另取磺胺對照品，分別用水溶解製成每1ml中約含0.50mg和0.25mg的溶液，作爲對照品溶液（1）和（2）。另取磺胺對照品，用供試品溶液製成每1ml中約含0.50mg的溶液，作爲對照溶液（3）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述四種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－無水乙醇－水－濃氨溶液（10：5：5：2）爲展開劑，展開約10cm，晾乾，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。對照溶液（3）應顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液（2）的主斑點比較，不得更深（0.25%）；其他雜質斑點應不深於對照品溶液（1）的主斑點（0.5%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量應爲6.0%～8.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.45g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於23.62mg的C8H9N2NaO3S。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版