版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書舒必利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
舒必利片說明書
【藥品名稱】
通用名：舒必利片
曾用名：
商用名：
英文名：Sulpiride Tablets
漢語拼音：Shubili Piɑn
本品主要成份爲：舒必利。其化學名稱爲：N-{甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基}-苯甲酰胺。
結構式：
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統的多巴胺（DA2）受體，對其他遞質受體影響較小，抗膽鹼作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。
【藥代動力學】
本品自胃腸道吸收，2小時可達血藥濃度峯值，口服本品48小時，口服量的30%從尿中排出，一部分從糞中排出。血漿半衰期（t1/2）爲8～9小時，動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血循環。本品主要經腎臟排泄。可從母乳中排出。
【適應症】
用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。其他用途有止嘔。
【用法用量】
口服 治療精神分裂症，開始劑量爲一次100mg，一日2～3次，逐漸增至治療量一日600～1200mg，維持劑量爲一日200～600mg。止嘔，一次100～200mg，一日2～3次。
【不良反應】
1．常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食慾不振等。可出現口乾、視物模糊、心動過速、排尿困難與便祕等抗膽鹼能不良反應。
2．劑量大於一日600mg時可出現錐體外系反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
3．較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。
6．長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。
【禁忌】
嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、傳導異常）應慎用。
4．基底神經節病變，帕金森綜合徵，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。
5．肝、腎功能不全者應減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥如與本品合用，均可增強中樞抑制作用，應充分注意。
【藥物過量】
1．中樞神經系統症狀：嚴重意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反應遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。
2．心血管系統症狀：體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊，嚴重時導致低血容量性休克。
【規格】
（1）10mg （2）100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：