版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書青黴素V鉀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
青黴素V鉀片說明書
【藥品名稱】
通用名：青黴素V鉀片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
漢語拼音：Qinɡmeisu V Jiɑ Piɑn
本品主要成份爲：青黴素V鉀。其化學名稱爲：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0 ]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。
結構式：
分子式：C16H17KN2O5S
分子量：388.49
【性狀】
本品爲白色片或薄膜衣片、糖衣片,除去包衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲青黴素類抗生素。抗菌譜與青黴素相同。對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性球菌、個別革蘭陰性桿菌（如嗜血桿菌屬）、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數葡萄球菌菌株（>90%）包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產生β內酰胺酶使本品水解而失活。本品對大多數敏感菌株的活性較青黴素弱2～5倍。對產青黴素酶的菌株無抗菌作用。
【藥代動力學】
本品耐酸，口服後不被破壞，約60%在十二指腸被吸收。口服0.5g後約1小時達血藥峯濃度（Cmax），爲3～5mg/L。食物可減少本品的吸收。蛋白結合率約80%。給藥量的20%～35%以原形經尿排出。本品的血消除半衰期（t1/2β）約爲1小時。
【適應症】
本品適用於青黴素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。本品也可用於螺旋體感染和作爲風溼熱復發和感染性心內膜炎的預防用藥。
【用法用量】
口服。
成人：鏈球菌感染，一次125～250mg，每6～8小時1次，療程10日；肺炎球菌感染；一次250～500mg，每6小時1次，療程至退熱後至少2日；葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250～500mg，每6～8小時1次；預防風溼熱復發，一次250mg，一日2次；預防心內膜炎，在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品2g，6小時後再加服1g（27kg以下小兒劑量減半）。
小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次；或一次3.75～14 mg/kg，每6小時1次；或一次5～18.7 mg/kg，每8小時1次。
【不良反應】
2．過敏反應：皮疹（尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。
3．二重感染：長期或大量服用本品可致耐青黴素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。
4．少見溶血性貧血、血清氨基轉移酶一過性升高、白細胞減少、血小板減少、神經毒性和腎毒性等。
【禁忌】
青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用。
【注意事項】
2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3．本品與其他青黴素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，並採取相應措施。
5．治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結束後宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。
6．對懷疑爲伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
7．長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8．對實驗室檢查指標的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。
4．本品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
8．克拉維酸可增強本品對產β內酰胺酶細菌的抗菌活性；氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
【藥物過量】
本品過量的處理以對症治療和支持療法爲主，血液透析可加速本品的排泄。
【規格】
（1）0.25g(40萬單位) （2）0.5g(80萬單位)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：