版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書前列地爾注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
前列地爾注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：前列地爾注射液
曾用名：
商品名：
英文名： Alprostadil fat Emulsiom Injection
漢語拼音：Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化學名稱爲：（1R，2R，3R）-3-羥基-2[（E）-（3S）-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸
結構式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49
【性狀】
本品爲白色乳狀液體。
【藥理毒理】
本品是以脂微球爲藥物載體的靜脈注射用前列地爾製劑，由於脂微球的包裹，使前列地爾不易失活。另外，本品具有易於分佈到受損血管部位的靶向特性，從而，發揮本品的擴張血管、抑制血小板凝集的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
治療慢性動脈閉塞症（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化症）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。
小兒先天性心臟病動脈導管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。
【用法用量】
成人一日一次，1～2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）靜注，或直接入小壺。
【不良反應】
1．休克：偶見休克，要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，採取適當的措施。
2．注射部位：有時出現血管疼、發紅，偶見發硬，瘙癢等。
3．循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫，胸部發緊感，血壓下降等症狀，一旦出現立即停藥。另外，有時出現發紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。
4．消化系統：有時出現腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食慾不振，嘔吐，便祕。
6．精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱，疲勞感，偶見發麻。
9．其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫髮，四肢疼痛，浮腫，發熱感，不適感。
【禁忌】
【注意事項】
1．下述患者慎用本品。
（1）嚴重心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。
2．用於治療慢性動脈閉塞症、微小血管循環障礙的患者。由於本藥的治療是對症治療，停止給藥後，有再復發的可能性。
3．給藥時注意
（1）出現副作用時，應採取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。
（2）本製劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑（右旋糖酐、明膠製劑等）混合。
（3）本製劑與輸液混合後在2小時內使用。殘液不能再使用。
（4）不能使用凍結的藥品。
（5）打開安瓿時，先用酒精棉擦淨後，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。
（6）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）1ml：5μg （2）2ml：10μg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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