利多卡因氣霧劑說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸利多卡因氣霧劑

曾用名：

商品名：

英文名：Lidocaine Hydrochloride Aerosol

漢語拼音：Yɑnsuɑn Liduokɑyin Qiwuji

本品主要成份爲：鹽酸利多卡因。其化學名稱爲：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物。

結構式：（參見鹽酸利多卡因緩釋滴丸）)

分子式：C₁₄H₂₂N₂₀·HCl·H₂O

分子量：288.82

【性狀】

【藥理毒理】

鹽酸利多卡因爲酰胺類局麻藥，血液吸收後對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅的興奮，血藥濃度較低時，出現鎮痛和思睡、痛閾提高;隨着劑量加大，作用或毒性增強，亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用;當血藥濃度超過5mg·ml^–1可發生驚厥。本品在低劑量時，可促進心肌細胞內k⁺外流，降低4相斜率，減慢舒張期自動去極化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用;在治療劑量時，對心肌細胞的電活動、房室傳導和心肌的收縮無明顯影響;血藥濃度進一步升高，可引起心臟傳導速度減慢，房室傳導阻滯，抑制心肌收縮力和使心排血量下降。

【藥代動力學】

本品吸收後，組織分佈快而廣，能透過血-腦屏障和胎盤。大部分先經肝微粒酶降解，經尿排出， 少量出現在膽汁中。

【適應症】

本品爲局麻藥。主要作表面麻醉用於內窺鏡檢查.

【用法用量】

表面麻醉：2%～4%可作內窺鏡檢查用，每次2% 10～30ml，4% 5～15ml。咽喉、氣管用一次最大劑量100～200mg。

【不良反應】

（1）本品偶可引起高敏反應和過敏反應；

（2）對呼吸道高敏病人，可引起支氣管痙攣；

（3）本品劑量過大、吸收太快可導致中毒反應，表現爲耳鳴、激動、煩燥等中樞神經興奮症狀，並可迅速發展爲抽搐、昏迷、血壓下降等；

（4）血藥濃度過高，可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯、室顫和心搏驟停。

【禁忌】

對局部麻醉藥過敏、卟啉症、未經控制的癲癇、阿－斯氏綜合徵（急性心源性腦缺血綜合徵）、預激綜合徵、嚴重心傳導阻滯（包括竇房、房室及心室內傳導阻滯）患者禁用。

【注意事項】

（1）肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。原有室內傳導阻滯者也應慎用。

（2）本品個體間耐受差異大。

（3）本品毒性較普魯卡因爲大，且易於擴散，嚴格掌握用藥總量，超量可引起驚厥及心跳驟停。

（4）用藥期間應注意檢查血壓及監測心電圖，並備有搶救設備。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結合高於成人，母親用藥後可導致胎兒心動過緩或過速，亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。

【兒童用藥】

新生兒用藥可引起中毒，早產兒較正常兒半衰期長（3.16小時：1.8小時）。

【老年患者用藥】

老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量。

【藥物相互作用】

（1）與西咪替丁以及b-受體阻斷劑如，普萘洛爾、美託洛爾、納多洛爾合用，利多卡因經肝臟代謝受抑制，利多卡因血濃度增加，可發生心臟和神經系統不良反應，應調整利多卡因劑量，並應心電圖監護及監測利多卡因血藥濃度；

（2）巴比妥類藥物可促進利多卡因代謝，兩藥合用可引起心動過緩，竇性停搏；

（3）與普魯卡因胺合用，可產生一過性譫妄及幻覺，但不影響本品血藥濃度；

（4）異丙基腎上腺素因增加肝血流量，可使本品的總清除率升高；去甲腎上腺素因減少肝血流量，可使本品總清除率下降；

（5）與下列藥品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫噴妥鈉，硝普鈉，甘露醇，兩性黴素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

【藥物過量】

超量可引起驚厥和心臟驟停。

【規格】

（1）2%  （2）4%

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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