2 英文參考
amphomorohal,Amphotericin B[湘雅醫學專業詞典]
3 兩性黴素B藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liangxingmeisu B
3.1.3 英文名
Amphotericin B
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C47H73NO17 924.09
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲[1R-（1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E9,21E,23E, 25E, 27E, 29E, 31E,33R*,35S*,36R*,37S*）]-33-[（3-氨基-3,6-二脫氧-β-D-吡喃甘露糖基）氧]-1,3,5,6,9,11,17,37-八羥基-15,16,18-三甲基-13-氧代-14,39-二氧雙環[33.3.1]三十九烷-19,21,23,25,27,29,31-七烯-36-羧酸。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於850兩性黴素B單位。
3.5 性狀
本品爲黃色至橙黃色粉末，無臭或幾乎無臭，無味；有引溼性，在日光下易破壞失效。
本品在二甲基亞碸中溶解，在二甲基甲酰胺中微溶，在甲醇中極微溶解，在水、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.6 鑑別
（1）取兩性黴素A檢查項下的溶液，用甲醇稀釋成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，約在362nm±2nm、381nm±2nm與405nm±2nm的波長處有最大吸收，362nm與381nm的波長處的吸光度的比值約爲0.6，381nm與405nm的波長處的吸光度的比值約爲0.9。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》176圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品3%的水混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～6.0。
3.7.2 有關物質
取本品適量，置棕色量瓶中，緩慢滴加二甲基亞碸並旋搖，使供試品均勻地分散在二甲基亞碸中，再加二甲基亞碸使溶解並稀釋製成每1ml中約含兩性黴索B 0.5mg的溶液。精密量取2ml，置50ml棕色量瓶中用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置100ml棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲乙腈－甲醇－含0.073%乙二胺四乙酸的0.05mol/L醋酸銨溶液（用冰醋酸調節pH值至5.0）（260：450：320），流動相B爲乙腈－甲醇（260：450）；流速爲每分鐘1.0ml；先以流動相A等度洗脫，待兩性黴素B洗脫後，按下表進行線性梯度洗脫；檢測波長爲405nm。取供試品溶液10ml，加0.01mol/L鹽酸溶液100μl，置60℃水浴加熱10分鐘，冷卻後，取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，在兩性黴素B峯的相對保留時間約爲0.6處有一雜質峯。理論板數按兩性黴索B峯計算不低於3000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.25倍（2.5%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的4倍（8.0%）。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0 | 100 | 0 |
| 5 | 60 | 40 |
| 15 | 60 | 40 |
| 16 | 100 | 0 |
| 25 | 100 | 0 |
3.7.3 兩性黴素A
取本品，加少量二甲基亞碸溶解後，加甲醇定量稀釋製成每1ml中含100μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在305nm的波長處測定吸光度，不得過0.40。
3.7.4 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定
精密稱取本品適量，加二甲基亞碸溶解後，加二甲基甲酰胺定量制成每1ml中約含100單位的溶液，精密量取適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 10.5）定量稀釋製成每1ml中含1.4單位與0.7單位的溶液，最後溶液中二甲基甲酰胺的濃度應爲8%，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ A）測定。但在雙碟製備中取消底層培養基，菌層用15ml。1000兩性黴素B單位相當於1mg的C47H73NO17。
3.9 類別
抗真菌藥。
3.10 貯藏
遮光，嚴封，冷藏。
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 兩性黴素B介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Amphotericin B
4.3 兩性黴素B的適應症
用於隱球菌、球孢子菌、莢膜組織胞漿菌、芽生菌、孢子絲菌、念珠菌、毛酶、麴菌等引起的內臟或全身感染。
4.4 兩性黴素B的用量用法
1.靜滴：開始用小劑量，1日每千克體重0.1～0.25mg，逐漸增加到1日每千克體重1mg。每日給藥一次，用滅菌注射用水溶解後加到5%葡萄糖注射液中，濃度不超過每毫升0.1mg，滴注速度通常爲每分鐘1～1.5ml。療程總量：白色念珠菌感染約1g，隱球菌腦膜炎約3g。
2.鞘內注射：對隱球菌腦膜炎，除靜滴外尚需鞘內給藥。1次用量0.5mg，溶於注射用水0.5～1ml中，按鞘內注射法常規操作，共約30次。必要時，可酌加地噻米松注射液，以減輕反應。
3.霧化吸入：適用於肺及支氣管感染病人。1日量5～10mg，溶於注射用水100～200ml中，分4次用。
4.局部病源注射：濃度每毫升1～3mg，3～7日用1次。必要時，可加普魯卡因注射液少量；對真菌性膿胸和關節炎，可局部抽膿後注入藥5～10mg，每週1～3次。
5.局部外用：濃度每毫升2.5～5mg。
6.腔道用藥：栓劑25mg。
7.眼部用藥：眼藥水0.25%；眼藥膏1%。
4.5 注意事項
1.毒性較大，可有發熱、寒戰、頭痛、食慾不振、噁心、嘔吐等不良反應，靜脈用藥可引起血栓性靜脈炎，鞘內注射可引起背部及下肢疼痛。
2.對腎臟有損害作用，可致蛋白尿、管型尿，定期檢查發現尿素氮〉20mg%或肌酐〉3mg%時，應採取措施，停藥或降低劑量。
3.尚有白細胞下降、貧血、血壓下降或升高、肝損害、複視、周圍神經炎、皮疹等不良反應。
4.使用期間可出現心率加快，甚至心室顫動，多與注入藥液濃度過高、速度過快、用量過大，以及病人低血鉀有關。
5.出現低鉀血癥，應高度重視，及時補鉀。
6.使用期間，應用抗組胺藥可減輕某些反應。皮質激素也有減輕反應的作用，但只限在反應較嚴重時用，勿作常規使用。
7.在酸性較強的藥液中易降解，所用葡萄糖注射液的ｐＨ不應低於4.2。
8.靜滴如漏出血管外，可引起局部炎症，可用５％葡萄糖注射液抽吸沖洗，也可加少量肝素鈉注射液於沖洗液中。
4.6 規格
注射用二性黴素Ｂ（脫氧膽酸鈉複合物）：每支10mg、25mg、50mg。