版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基酸注射液(18AA)說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方氨基酸注射液(18AA)說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氨基酸注射液(18AA)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection (l8AA)
漢語拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(l8AA)
本品爲複方製劑，由18種氨基酸與山梨醇配製而成的滅菌水溶液。其組分爲每1000ml含
5% | 12% | |
L-脯氨酸(C5H9NO2) | 1.00g | 2.40g |
L-絲氨酸(C3H7NO3) | 1.00g | 2.40g |
L-丙氨酸(C3H7NO2) | 2.00g | 4.80g |
L-異亮氨酸(C6H13NO2) | 3.52g | 8.45g |
L-亮氨酸(C6H13NO2) | 4.90g | 11.76g |
L-門冬氨酸(C4H7NO4) | 2.50g | 6.00g |
L-酪氨酸(C9H11NO3) | 0.25g | 0.60g |
L-穀氨酸(C5H9NO4) | 0.75g | 1.80g |
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) | 5.33g | 12.80g |
5.00g | 12.00g | |
4.30g | 10.32g | |
L-纈氨酸(C5H11NO2) | 3.60g | 8.64g |
L-蘇氨酸(C4H9NO3) | 2.50g | 6.00g |
2.50g | 6.00g | |
L-色氨酸(C11H12N2O2) | 0.90g | 2.16g |
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) | 2.25g | 5.40g |
L-胱氨酸(C6H12N2O4S2) | 0.10g | 0.24g |
甘氨酸(C2H5NO2) | 7.60g | 18.24g |
山梨醇(C6H14O6) | 50.00g | 50.00g |
亞硫酸氫鈉(NaHSO3) | 0.5g | 0.5g |
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
氨基酸輸液在能量供給充足的情況下，可進入組織細胞，參與蛋白質的合成代謝，獲得正氮平衡，並生成酶類、激素、抗體、結構蛋白，促進組織癒合，恢復正常生理功能。
【藥代動力學】
【適應症】
氨基酸類藥。用於蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用於改善手術後病人的營養狀況。
【用法用量】
（1）5%，靜脈滴注，一次250～500ml。
（2）12%，靜脈緩慢滴注，一次250ml，滴速每分鐘20～30滴。
【不良反應】
本品可致疹樣過敏反應，一旦發生應停止用藥。偶有噁心、嘔吐、胸悶、心悸、發冷、發熱或頭痛等。
【禁忌】
嚴重肝腎功能不全、嚴重尿毒症患者和對氨基酸有代謝障礙的病人禁用。嚴重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。
【注意事項】
（1）應嚴格控制滴注速度。
（2）本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸鹼失衡。大量應用或並用電解質輸液時，應注意電解質與酸鹼平衡。
（3）用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發黴、沉澱、變質等異常現象時絕對不應使用。
（4）遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解後再用。
（5）開瓶藥液一次用完，剩餘藥液不宜貯存再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）250m1：12.5g (總氨基酸)
（2）500m1：25g (總氨基酸)
（3）250m1：30g (總氨基酸)
【貯藏】
密閉，置涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：