3 概述
脯氨酸（proline；Pro）的化學名稱爲吡咯烷酮羧酸，它是一種環狀的亞氨基酸[1]。脯氨酸是人體的非必需氨基酸[1]。
脯氨酸是構成蛋白質的基本單位，是組成人體蛋白質的21種氨基酸之一，氨基酸除了脯氨基酸爲亞氨基酸外，其他氨基酸均爲α氨基酸。組成蛋白質分子的氨基酸都是L-氨基酸，但近年內證實了它們可以異構爲D-氨基酸，具體機制還未研究。根據R基團的不同，氨基酸可分爲3大類：含有二羧基一氨基的氨基酸爲酸性氨基酸，如天門冬氨酸和穀氨酸；含有二羧基一羧基的氨基酸爲鹼性氨基酸，如賴氨酸、精氨酸和組氨酸；含有一羧基一羧基的氨基酸爲中性氨基酸，如甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、蘇氨酸和絲氨酸等。由於它們在同一pH環境中，各類氨基酸的帶電狀態不同，即它們具有不同的等電點（PI），這是電泳法和色譜法分離氨基酸的原理。氨基酸種類繁多，理化性質相似，並同時存在於各種生物樣品中，因此檢測各個氨基酸時必須先將它們分別檢測。20世紀40年代出現的離子交換樹脂色譜分離法由Moore和Stein發明。20世紀50年代未他們又設計了自動裝置，但分析一個樣品需一週。20世紀60年代的儀器將分析時間縮短爲一天。20世紀70年代再縮短爲幾小時和一小時左右。同時樣品量也從mmol減少到nmol，使靈敏度提高千、萬倍，並採用了自動化分析儀，使得各種生理體液，如血漿、血清、尿液、腦脊液、羊水、房水、精液、乃至細胞內液（如紅細胞、白細胞和肌肉）的用量只需數十至數百微升，在2～4h內，即可得出脯氨酸的含量。
5 脯氨酸藥典標準
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 漢語拼音
Pu'ansuan
5.1.3 英文名
Proline
5.2 結構式
5.3 分子式與分子量
C5H9NO2115.13
5.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（L）-吡咯烷-2-羧酸。按乾燥品計算，含C5H9NO2不得少於99.0%。
5.5 性狀
5.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-84.5°至-86.0°。
5.6 鑑別
（1）取本品與脯氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1041圖）一致。
5.7 檢查
5.7.1 酸度
取本品2.0g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.9～6.9。
5.7.2 溶液的透光率
取本品1.0g，加水10ml溶解後，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。
5.7.3 氯化物
取本品0.25g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
5.7.4 硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
5.7.5 銨鹽
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ K），與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
5.7.6 其他氨基酸
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。另取脯氨酸對照品與蘇氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.4mg的溶液，作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－無水乙醇－濃氨溶液－水（8：8：1：3）爲展開劑，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
5.7.7 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.3%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
5.7.8 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
5.7.9 鐵鹽
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
5.7.10 重金屬
取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
5.7.11 砷鹽
取本品2.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
5.7.12 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1g脯氨酸中含內毒素的量應小於10EU（供注射用）。
5.8 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸50ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於11.51mg的C5H9NO2。
5.9 類別
氨基酸類藥。
5.10 貯藏
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 參考資料
- ^ [1] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會．WS/T 476—2015 營養名詞術語[Z]．2015-12-29．