版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書多巴絲肼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
多巴絲肼片說明書
【藥品名稱】
通用名：多巴絲肼片
曾用名：
商品名：
英文名：Levodopa and Benserazide Tablet
漢語拼音：Duobɑsijing Pian
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
適用於帕金森病(原發性震顫麻痹)以及腦炎後、動脈硬化性或中毒性帕金森綜合徵。
【用法用量】
口服：成人常用量，第一週一次125mg，一日2次。其後每隔一週，每日增加125mg，一般每日量不得超過1g，分3～4次服用。
【不良反應】
1．接受本品治療達1年至數年者，部分病人可突然發生運動不能、震顫及強直，如“開關”現象。情緒緊張可促進患者發生反常運動不能或“起步困難”。
2．不常見的有：眼瞼痙攣或閉合(可能爲過量的早期徵象)、高血壓、胃痛(有可能是由於十二指腸潰瘍所致)、非常疲勞或無力、溶血性貧血。
【禁忌】
【注意事項】
下列情況應慎用。
2．嚴重的心血管疾病。
3．有驚厥病或病史者。
5．閉角型青光眼或有傾向者。
6．肝、腎功能障礙。
7．有黑色素瘤病史或懷疑者。
9．精神病人。
10．有尿瀦留者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．外周多巴脫羧酶抑制劑如卡比多巴在腦外(外周)抑制左旋多巴脫羧成DA，使血中有更多的左旋多巴進入腦內脫羧成DA，因而左旋多巴用量可減少75%。
2．金剛烷胺、苯扎託品、丙環定或苯海索與本品同用時，可加強左旋多巴的療效，但有精神病史者不主張同用。
3．制酸藥，特別是含有鈣、鎂或碳酸氫鈉的藥，與本品同用時可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空緩慢的患者。
4．乙內酰脲類抗驚厥藥如苯妥英，或苯二氮類等，與本品同用時，可減低左旋多巴的療效；乙內酰脲類抗驚厥藥可促進左旋多巴的代謝，同用時左旋多巴的療效減弱；氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罌粟鹼、吩噻嗪類及硫雜蒽類能阻滯腦中DA受體，可引起錐體外系症狀，因而可加重帕金森病的症狀，並對抗左旋多巴的療效；蘿芙木等可耗竭腦中DA，因而可對抗左旋多巴的療效。
6．與甲基多巴同用時，可改變左旋多巴的抗帕金森作用，併產生中樞神經系統的毒性作用，促使精神病等發作。
7．甲氧氯普胺(胃復安)與本品同用時，可加快左旋多巴自胃中排空，因而可增加小腸對左旋多巴的吸收量或(和)速度。
8．單胺氧化酶(MAO)抑制藥中如呋喃唑酮及丙卡巴肼(procarbazine)禁止與左旋多巴同用，以免引起高血壓危象，在用左旋多巴前應先停用MAO抑制藥2～4周。
9．禁與維生素B6同用。
10．降壓藥與本品同用時，可加強本品的降壓作用。
11．司來吉蘭與美多巴同用時，可增加左旋多巴誘發的異動症、噁心、直立性低血壓、精神混亂及幻覺等。
【藥物過量】
【規格】
（1）125mg(含苄絲肼25mg與左旋多巴100mg) （2）250mg(含苄絲肼50mg與左旋多巴200mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：