2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuang Puweima Pian
2.3 標準號
WS-264（X-222）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET CHLORPHENAMINI MALEATIS
2.5 主要活性成分
每片含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）
對乙酰氨基田 500g
鹽酸僞麻黃鹼 30g
撲爾敏 2g
輔料 適量
製成 1000片
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚0.1g），加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷濾過，取濾液0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋後，加鹼性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。
（2）取本品細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼30mg）加水3ml，振搖使鹽酸僞麻黃鹼溶解濾過，濾液中加硫酸銅試液2滴，氫氧化鈉溶液（1→5）1ml，即顯藍紫色，加乙醚1ml振搖後，放置，醚層顯紫紅色，水層顯藍色。
（3）取本品細粉適量（約相當於撲爾敏10mg），加水30ml，振搖使撲爾敏溶解，濾過，取濾液置分液漏斗中，加氫氧化鈉試液2ml，加乙醚20ml，振搖提取，靜置分層，取醚層置蒸發皿中，揮散乙醚，殘渣加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。
（4）水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
溶出度 取本品照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml濾過；精密量取續濾液1ml，加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）爲715計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
對乙酰氨基酚 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚50mg）置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液20ml，振搖，使對乙酰氨基酚溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，並用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）爲715計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼 對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品約25mg，置100ml量瓶中，加水適量，振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 精密稱取上述細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼25mg）置100ml量瓶中，加水適量振搖，使鹽酸僞麻黃鹼溶解，並加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml置分液漏斗中，加氫氧化鈉試液5ml，加氯化鈉使之飽和，用乙醚振搖提取5次（10、5、5、5、5ml），合併乙醚液，置分液漏斗中用氯化鈉飽和溶液5m1洗滌，洗液再用乙醚5ml振搖提取，合併乙醚液，用鹽酸液（0.02mol/L）10ml振搖提取一次，靜置分
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用；12歲以下兒童、孕婦、哺乳助婦女及心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫、慢性肺病、呼吸困難、前列腺肥大合併排尿困難等病人不宜服用本品；服用本品期間，避免服用降壓藥、抗抑鬱藥或飲酒；駕駛機動車輛或操作機器者避免服用。
2.13 劑量
口服，成人每日三次，每次一片。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0%；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗感冒藥。
2.16 製劑
口服，成人每日三次，每次一片。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半
3 藥品介紹
3.1 組成
每片中含撲熱息痛500毫克，鹽酸僞麻黃鹼30毫克，撲爾敏2毫克。
3.2 適應症
本品是由對乙酰氨基酚、撲爾敏和鹽酸僞麻黃鹼組成的複方製劑，具有解熱鎮痛、減輕鼻黏膜充血以及抗過敏作用。本品用於感冒的各種症狀（發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流涕、鼻黏膜腫脹等）的對症治療。
3.3 用量用法
成人及12歲以上兒童1片tid。
3.4 不良反應
3.5 注意事項
（1）本品服用量每日不得超過3片，超量服用可造成頭暈、失眠及神經質等症狀，12歲以下兒童不宜服用，以免產生 興奮多動症狀。
（3）駕駛機動車輛和操作機器者，避免服用本品。
（4）孕婦、哺乳期婦女及患有心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫、呼吸困難、前列腺肥大合併 排尿困難等病人不宜服用本品。
（6）解熱服用3日或止痛服用5日，仍不見症狀緩解或消失，應向醫生諮詢。
3.6 禁忌證
1.對本品成分過敏者禁用。2.駕駛機動車輛和操作機器者禁用本品；3.孕婦、哺乳期婦女及患有心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺氣腫、呼吸困難、前列腺肥大合併排尿困難等病人禁用本品。
3.7 藥物相互作用
避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用。
3.8 規格
片劑：10片/盒