炔孕酮片

孕激素類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

quē yùn tóng piàn

2 英文參考

Ethisterone Tablets

3 炔孕酮片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

炔孕酮片

3.1.2 漢語拼音

Queyuntong Pian

3.1.3 英文名

Ethisterone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含炔孕酮(C21H28O2)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色片。

3.4 鑑別

(1)取含量測定項下得到的提取物約10mg,加乙醇1ml溶解後,加硝酸銀試液5~6滴,即生成白色沉澱。

(2)取含量測定項下得到的提取物適量,加無水乙醇製成每1ml中含約10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在240nm的波長處有最大吸收,吸光度爲0.50~0.54。

3.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4次,棄去石油醚提取液,並將分液漏斗中石油醚除盡,再用三氯甲烷提取4次,每次15ml,合併三氯甲烷提取液,置恆重的容器中,蒸發除去三氯甲烷,至近乾燥殘渣於105℃乾燥2小時,精密稱定,即得供試量中含有C21H28O2的重量。

3.7 類別

孕激素類藥。

3.8 規格

(1)5mg (2)10mg (3)25mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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