保健食品

1 拼音

bǎo jiàn shí pǐn

2 註解

保健食品是指“表明”具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人羣食用，可能具有調節機體功能，不以治療疾病爲目的的食品。

3 保健食品的定義

GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義爲：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人羣食用，但不以治療疾病爲目的。”

4 保健食品與一般食品、藥品的區別

保健食品含有一定量的功效成分，能調節人體的機能，具有特定的功效，適用於特定人羣。一般食品不具備特定功能，無特定的人羣食用範圍。

保健食品不能直接用於治療疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用於治療疾病。

5 保健食品的基本特徵

5.1 保健食品的分類

保健食品按功能分爲：人體機理調節型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養型等。

保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長時間服用可使人受益的特徵。

5.2 保健食品的原料組成

保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現了以中草藥爲原料的組成方式，而中草藥用於人類保健自古就有。古人將中草藥分爲上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用於人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對症下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說：“上藥養命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經。”。南朝名醫陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不爲速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。

保健食品的開發生產和服用與藥品不同，尤其是以中草藥爲原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。

6 保健食品標籤和介紹

保健食品標籤和介紹必須符合國家有關標準和要求，並標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人羣；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批准文號；

（六）保健食品標誌；

（七）有關標準或要求所規定的其它標籤內容。

保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

保健食品的標籤、介紹和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

7 保健食品審批

申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標籤及介紹（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；

（二）《保健食品批准證書》正本或副本；

（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規範及制訂說明；

（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；

（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。

保健食品的批文取得，不需要大規模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同,主要是無副作用。