2 基本信息
爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》，做好顱頜面畸形顱面外科矯治技術審覈和臨牀應用管理，保障醫療質量和醫療安全，衛生部組織制定了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範（試行）》，2009年11月13日（衛辦醫政發〔2009〕189號）印發。
2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》（國衛辦醫發〔2017〕7號），發佈了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範（2017年版）》和《顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標（2017版）》，廢止了《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範（試行）》（衛辦醫政發〔2009〕189號）。
3 管理規範全文
爲規範顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用，保證醫療安全和醫療質量，制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用顱頜面畸形顱面外科矯治技術進行技術審覈的依據，是醫療機構及其醫師開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術的最低要求。
本規範所稱的顱頜面畸形顱面外科矯治技術是指對先天性的顱頜面畸形、發育性的顱頜面畸形或顱頜面嚴重複合創傷後繼發畸形等進行顱-眶-頜骨切開、復位或整復、植骨及堅固內固定及相關的軟組織（包括神經）整復與重建等外科矯正技術。
3.1 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術應當與其功能、任務相適應。
（二）三級甲等綜合醫院、口腔醫院或整形外科醫院，有衛生行政部門覈准登記的口腔頜面外科或者整形外科專業診療科目，具備計算機X線斷層攝影（CT）檢查裝置和重症監護室。
開展口腔頜面外科（正頜外科）臨牀診療工作15年以上，牀位不少於30張，其技術水平達到三級甲等醫院口腔頜面外科專業重點科室要求，在本省（自治區、直轄市）三級甲等醫院中處於領先地位。
（四）整形外科。
開展顱頜面整形外科臨牀診療工作15年以上，牀位不少於30張，其技術水平達到三級甲等醫院整形外科專業重點科室要求，在本省、自治區、直轄市三級醫院中處於領先地位。
（五）重症醫學科。
1.設置符合規範要求，監護病牀不少於4張。
3.配置有多功能監護儀和呼吸機，多功能監護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測。
4.有經過專業培訓並考覈合格的、具備5年以上重症監護工作經驗的專職醫師和護士。
（六）其他科室和設備。
設有檢驗科、放射科等輔助科室，口腔醫院應設有口腔正畸科，具有輸血條件以及CT等醫學影像圖像攝取與處理系統。
（七）有具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用能力的本院在職醫師，有經過顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關知識和技能培訓並考覈合格的、與開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術相適應的口腔正畸專業、口腔頜面醫學影像專業等其他專業技術人員。
3.2 二、人員基本要求
2.具有10年以上口腔頜面外科或顱頜面整形外科臨牀診療工作經驗，並具有副主任醫師及以上專業技術任職資格。
3.經2名以上具有顱頜面畸形顱面外科矯治診療技術臨牀應用能力、具有主任醫師專業技術職務任職資格的醫師推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（二）其他相關衛生專業技術人員。
1.具備經過口腔正畸-正頜聯合診療相關專業系統培訓並考覈合格的口腔正畸醫師。
2.具備經過顱頜面畸形顱面外科矯治技術診療相關專業系統培訓並考覈合格的相關衛生專業技術人員。
3.3 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守顱頜面畸形顱面外科矯治技術診療技術操作規範和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握顱頜面畸形顱面外科矯治術的適應證和禁忌證。
（二）顱頜面畸形顱面外科矯治技術的選擇由至少2名具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀能力的、具有副主任醫師及以上專業技術任職資格的醫師決定。術者應由具有本技術應用能力的本院醫師擔任。必要時應當與具有相關資質與執業經歷的三級醫院神經外科、口腔正畸科的醫師合作，並共同制訂手術方案、術後治療與護理計劃。
（三）術前應當向患者和家屬告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署手術知情同意書。
（四）建立健全顱頜面畸形顱面外科矯治技術後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）在完成每例顱頜面畸形顱面外科矯治技術後，都要保留相關信息，建立數據庫。
（六）醫療機構每年完成的各類顱頜面畸形顱面外科矯治技術病例不少於50例，無顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關的醫療事故發生，死亡率低於1%。
（七）擔任顱頜面畸形顱面外科矯治技術的醫師，每年應當完成顱頜面畸形顱面外科矯治技術病例不少於20例。
（八）醫療機構和醫師按照規定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用能力審覈，包括病例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療事故發生情況、術後病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。
（九）其他管理要求。
1.使用經國家食品藥品監督管理部門審批的與本技術診療過程相關的各種人體內植入或手術固定用醫用耗材。
2.建立手術醫用耗材登記制度，保證手術固定與人體內植入耗材來源可追溯。在顱頜面畸形顱面外科矯治技術病人住院病歷中留存手術耗材條形碼或者其他合格證明文件。
3.不得違規重複使用與本技術相關的一次性醫用耗材。
4.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。