2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Libaweilin Paoteng Keli
2.3 標準號
WS－021（X－014）－95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE RIBAVIRINI EFFERVESCENTIS
2.5 主要活性成分
利巴韋林（C8H12N4O5）應爲標示量的93.0～107.0%。
2.6 性狀
白色或類白色可溶性顆粒；味甜。
2.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於利巴韋林0.15g），加水10ml，振搖，使利巴韋林溶解，濾過，濾液中加氫氧化鈉試液5ml，加熱煮沸，即放出氨氣，遇溼潤的紅色石蕊試紙顯藍色。
（2）取細粉適量（約相當於利巴韋林0.15g），加水15ml振搖，使利巴韋林溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取利巴韋林對照品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯–乙醇（1∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以新配製的茴香醛液（取茴香醛0.5ml，加冰醋酸50ml及硫酸1ml，混勻），在105℃乾燥10分鐘，立即檢視。供試品溶液所顯示主斑點的顏色和位置應與對照溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
酸度 取本品1包（約相當於利巴韋林0.15g），加水100ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應爲5.5～7.0。
乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄10頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於利巴韋林0.5g），按氮測定法（中國藥典1990年版二部附錄63頁第一法），自“沿瓶壁緩緩加水250ml……”起依法測定，每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當於24.42mg的C8H12N4O5。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服 成人一次0.15～0.3g，一日3次，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 成人一次0.15～0.3g，一日3次，或遵醫囑。
2.17 規格
0.15g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。