3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 897 | 133 | 右旋糖酐鐵 | 注射劑 | 50mg:2ml | 瓶（支） | 4.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | * |
| 898 | 133 | 右旋糖酐鐵 | 注射劑 | 100mg:4ml | 瓶（支） | 7.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
| 899 | 133 | 右旋糖酐鐵 | 注射劑 | 100mg:2ml | 瓶（支） | 7.3元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 右旋糖酐鐵藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan Tie
4.1.3 英文名
Iron Dextran
4.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氫氧化鐵與重均分子量（MW）5000～7500的右旋糖酐的絡合物。按乾燥品計算，含鐵（Fe）應不少於25.0%。
4.3 性狀
本品爲棕褐色至棕黑色結晶性粉末；無臭。
4.4 鑑別
（1）取本品約40mg，加水5ml，加熱使溶解，放冷，加氨試液，應無沉澱析出；另取本品約80mg，加水20ml與鹽酸5ml，煮沸5分鐘，放冷，加過量的氨試液，產生紅棕色沉澱，濾過，沉澱用水洗滌，加適量鹽酸使溶解，加水至20ml，溶液顯鐵鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）取本品約40mg，加水500ml，加熱使溶解，取1ml，置試管中，在冰浴中沿試管壁加蒽酮溶液（取蒽酮0.4g，加水10ml與硫酸190ml的混合液使溶解）2ml，搖勻，加熱，溶液由綠色變爲藍綠色。
4.5 檢查
4.5.1 遊離鐵
取本品0.10g，置50ml納氏比色管中，加水10ml振搖使溶解，加標準鐵貯備液1.0ml、硫氰酸鉀溶液（取硫氰酸鉀15g，置100ml量瓶中，加水約50ml溶解後，加丙酮15ml，用水稀釋至刻度，搖勻）15ml與丙酮24ml，搖勻，靜置，觀察上清液的顏色。如顯色，與標準鐵貯備液3.0ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.2%）。
4.5.2 氯化物
取本品0.25g，加水2ml與硫酸1ml，加熱至溶液呈淡黃色，放冷，加水稀釋至200ml，取2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（2.0%）。
4.5.3 分子量與分子量分佈
取本品適量（約相當於右旋糖酐鐵40mg），置試管中，加水2ml，加熱使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氫鈉溶液1ml，搖勻，靜置過夜，加流動相至10ml，0.45μm濾膜濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取4～5個已知分子量的右旋糖酐對照品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各含10mg的溶液作爲對照品溶液。照分子排阻色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ H），以親水性球型高聚物爲填充劑（如TSK GPWXL柱，或Shodex OHpak SB HQ柱等），以0.71%硫酸鈉溶液（內含0.02%疊氮化鈉）爲流動相，柱溫35℃，流速爲每分鐘0.5ml，示差折光檢測器。
稱取葡萄糖和葡聚糖2000適量，分別加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，測得保留時間tT和t0；供試品溶液和對照品溶液色譜圖中主峯的保留時間tR均應在tT和t0之間。理論板數按葡萄糖峯計算不小於5000。
取上述各對照品溶液20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由GPC專用軟件計算迴歸方程。取供試品溶液50μl，同法測定，用GPC軟件算出供試品的重均分子量及分子量分佈。分佈係數D（MW/Mn）應小於1.8。
4.5.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4.5.5 重金屬
取本品1.0g，加水6ml與硝酸4ml，水浴加熱至體積約爲2～3ml，放冷，加硫酸2ml，置水浴加熱至氧化成白色，如氧化不完全，再加硝酸1～2ml，再置水浴中加熱，放冷，加鹽酸15ml，加熱使溶解，加乙酸異丁酯提取4次，每次8ml，棄去有機相，取水層，置水浴上蒸發至約8ml，放冷，加酚酞指示液1滴，用氨試液中和後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，加水至25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得大於百萬分之二十。
4.5.6 砷鹽
取本品0.4g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，緩緩加熱至完全炭化，在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸14ml與水7ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液0.5ml，蒸餾至約5ml，餾出液導入盛有10ml水的測砷瓶中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0. 0005%）。
4.6 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，置碘瓶中，加水34ml與硫酸2ml，加熱至溶液顯橙黃色，放冷，滴加高錳酸鉀試液，至溶液恰顯粉紅色並持續5秒鐘，加鹽酸30ml與碘化鉀試液30ml，密塞，靜置3分鐘，加水50ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe。
4.7 類別
抗貧血藥。
4.8 貯藏
4.9 製劑
4.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 右旋糖酐鐵介紹
5.1 藥品名稱
5.2 英文名稱
Iron Dextran
5.3 別名
5.4 分類
5.5 劑型
25mg；
2.注射劑：50mg（2ml），100mg（2ml）。
5.6 右旋糖酐鐵的藥理作用
右旋糖酐鐵爲氫氧化鐵與右旋糖酐的複合物，右旋糖酐專供注射用，注射劑的含鐵量爲5%。
5.7 右旋糖酐鐵的藥代動力學
右旋糖酐鐵分子較大，須由淋巴管吸收，再入血液，吸收後與鐵蛋白結合在血中循環供造血細胞用。
5.8 右旋糖酐鐵的適應證
2.失血過多（每週超過500ml）難以通過口服鐵劑進行補充。
5.9 右旋糖酐鐵的禁忌證
5.10 右旋糖酐鐵的不良反應
2.過敏反應：可引起蕁麻疹、發熱、關節痛，嚴重者可出現過敏性休克。
5.11 右旋糖酐鐵的用法用量
總劑量（鐵mg）＝4.5×體重（kg）×[14－治療開始時血紅蛋白值（g/100ml）]。
1.靜脈注射：首次給予30mg，以0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射劑稀釋後緩慢靜脈注射，如過敏反應發生，可逐漸加量至每天100mg。
2.輸注：每天100mg鐵，用0.9%氯化鈉注射劑500ml稀釋。
3.深部肌內注射：開始25～50mg，每天1次，逐漸加大至100mg，兩側臀部交替注射。
5.12 藥物相互作用
5.13 專家點評
右旋糖酐鐵是鐵和右旋糖酐的絡合物，爲可溶性鐵，專供注射。肌內注射後在單核巨噬細胞系統轉變爲鐵蛋白，供造血需要。臨牀適用於不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血或需要迅速糾正缺鐵者。另外，肌內注射期應停用口服鐵劑。嬰兒肌內注射右旋糖酐酐鐵後吸收緩慢，且易繼發感染，應儘量避免肌內注射。