3 苯丙酸諾龍藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Benbingsuan Nuolong
3.1.3 英文名
Nandrolone Phenylpropionate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C27H34O3 406.57
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲17β-羥基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按乾燥品計算，含C27H34O3應爲97.0%～103.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；有特殊臭。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲93～99℃。
3.5.2 比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+48°至+51°。
3.6 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》231圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。除檢測波長爲254nm外，照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.75倍（1.5%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.01倍的色譜峯可忽略不計。
3.7.2 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（82：18）爲流動相；檢測波長爲241nm。取苯丙酸諾龍與丙酸睾酮，用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，出峯順序依次爲丙酸睾酮與苯丙酸諾龍，丙酸睾酮峯與苯丙酸諾龍峯的分離度應大於10.0。
3.8.2 測定法
取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯丙酸諾龍對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 苯丙酸諾龍介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Nandrolone Phenylpropionate
4.3 別名
苯丙酸去甲睾酮；苯丙酸去甲睾丸酮；多樂寶靈；正男性酮；南諾龍；Durabolin；Norandrol；NorandrostenolonePhenylpropionate
4.4 分類
4.5 劑型
針劑：每支10mg（1ml），25mg（1ml），50mg（1ml）。
4.6 苯丙酸諾龍的藥理作用
參見丙酸睾酮，苯丙酸諾龍蛋白同化作用爲丙酸睾酮的12倍，而雄性化作用僅爲丙酸睾酮的1/2，分化指數爲8。其蛋白同化作用及雄性化作用均經雄激素受體發揮作用。苯丙酸諾龍能促進蛋白質合成，並有使鈣磷沉積、促進骨組織合成和抑制蛋白質異生等作用。
4.7 苯丙酸諾龍的藥代動力學
肌內注射苯丙酸諾龍100mg後，1～2天血藥濃度達峯值，藥效可維持1～2周。
4.8 苯丙酸諾龍的適應證
1.用於女性晚期乳腺癌姑息治療、功能失調性子宮出血、子宮肌瘤等。
2.還可用於蛋白缺乏症，如嚴重灼傷、手術前後、骨折不易癒合和骨質疏鬆症、早產兒及兒童發育不良、食慾缺乏、慢性腹瀉和其他嚴重消耗性疾病，在進行病因治療的同時可給予苯丙酸諾龍作爲輔助治療藥。
3.用於紅皮病、皮肌炎與多發性肌炎、遺傳性血管性水腫、長期應用糖皮質激素者。
4.9 苯丙酸諾龍的禁忌證
4.10 注意事項
2.苯丙酸諾龍必須深部肌內注射。
3.婦女使用後，若有輕微男性化作用，如痤瘡、多毛症、聲音變粗、陰蒂肥大、閉經或月經紊亂等反應，應立即停藥。
4.若出現黃疸應立即停藥。
5.苯丙酸諾龍不宜作營養品使用，長期使用後可能引起黃疸及肝功能障礙，也可能引起水鈉瀦留而造成水腫。
6.若出現黃疸應立即停藥。
4.11 苯丙酸諾龍的不良反應
1.男性化在婦女和青春期前的兒童最爲明顯，可使青春期前的男孩的男性化體徵過早形成。男性若長期應用，可能由於減少了內源性促性腺激素的釋放而導致女性化。表現爲男性的音調升高和男子女性型乳房。婦女若濫用苯丙酸諾龍，常常引起面部和軀體的多毛、痤瘡、月經紊亂、閉經、聲音低沉、陰蒂增大、會陰增大、性慾增加、食慾增強和身體脂肪減少等，這些作用甚至在使用小劑量時都有可能發生。
2.消化系統：苯丙酸諾龍是17-羥基置換類固醇，可導致肝臟多種酶升高，主要有門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、乳酸脫氫酶和鹼性磷酸酶。
3.循環系統：大劑量使用苯丙酸諾龍，可引起血脂改變，即高密度脂蛋白（HDL）濃度降低，低密度脂蛋白（LDL）濃度增加。
4.其他：苯丙酸諾龍可引起精神狀態的改變，如抑鬱、譫妄、急性精神分裂症發作、躁狂症等。苯丙酸諾龍還可引起水鈉瀦留，可使老年人前列腺增生而產生排尿困難。兒童使用時，可因骨骺成熟而提前閉合．使身材矮小。此外，個別病例可發生前列腺癌、葡萄糖耐量改變。
4.12 苯丙酸諾龍的用法用量
1.肌內注射：（1）女性轉移性乳腺癌姑息性治療：每週25～100mg，一般需持續至12周，如有必要，治療結束4周後，可進行第2個療程。（2）蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病，如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術後等：每次25～50mg，同時需攝入充足的熱能和蛋白質。
2.兒童常規劑量：肌內注射：兒童每次10mg，嬰兒每次5mg。
4.13 藥物相互作用
1.雙香豆素類或茚滿二酮衍生物，因雄激素和蛋白同化類固醇可降低凝血因子前體的濃度（由於凝血因子前體的合成和分解改變），並增加抗凝物質與受體的親和力，使抗凝活性增強，故苯丙酸諾龍與雙香豆素類或茚滿二酮衍生物合用時要減少用藥。
2.口服降糖藥和胰島素，苯丙酸諾龍與口服降糖藥和胰島素合用時，因雄激素可使血糖下降，故必須密切注意低血糖的發生，必要時應調整降糖藥物和胰島素用量。
3.腎上腺皮質激素，與腎上腺皮質激素合用，尤其是與鹽皮質激素合用時，可增加水腫的危險性。另外，苯丙酸諾龍與腎上腺皮質激素合用，可增加痤瘡的產生。
4.具肝毒性的藥物，與苯丙酸諾龍合用時，可加重肝損害，尤其是長期使用或用於原來有肝病的患者。
4.14 專家點評
苯丙酸諾龍爲蛋白同化激素，蛋白同化作爲丙酸睾酮的12倍，而雄激素活性較弱，僅爲丙酸睾酮的1/2。有使鈣磷蓄積的作用。促進蛋白質合成，使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積，促使骨骼肌發育，骨骼生長。油溶性注射劑肌內注射後緩慢釋放，療效可持續1～2周。嚴禁用於健康兒童，以免影響正常代謝和發育。苯丙酸諾龍用於嚴重皮膚燒傷患者，可促進傷面癒合且具有抗炎消腫作用，可取得良好的效果。