3 吉非羅齊膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jifeiluoqi Jiaonang
3.1.3 英文名
Gemfibrozil Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含吉非羅齊（C15H22O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於吉非羅齊60mg），加乙醇3ml使吉非羅齊溶解，濾過，照吉非羅齊項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品內容物適量（約相當於吉非羅齊100mg），加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使吉非羅齊溶解，濾過，濾液置離心管中，用稀硫酸酸化，使沉澱析出，離心，棄去上清液，沉澱用少量水分次洗滌，減壓濾過，置硅膠乾燥器中乾燥12小時。紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》601圖）一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.5）（取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g，加水溶解成1000ml，調節pH值至7.5，搖勻）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液適量，加1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml中約含70μg的溶液，作爲供試品溶液；另取吉非羅齊對照品適量，精密稱定，用1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋成每1ml中含70μg的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在276nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於吉非羅齊50mg），置50ml量瓶中，加吉非羅齊含量測定項下的流動相適量，振搖使吉非羅齊溶解，並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照吉非羅齊含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
降血脂藥。
3.8 規格
（1）0.15g （2）0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版