2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jiahuangsuan Peifushaxing Ruangao
2.3 標準號
WS-153（X-120）－98
2.4 拉丁文或英文
Pefloxacin Mesylate Ointment
2.5 主要活性成分
含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）計算，應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠF）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-0.5mol/L四丁基溴化銨溶液-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調至pH2）（10.5∶10∶79.5）爲流動相，檢測波長爲277nm，柱溫35±2℃。理論板數按甲磺酸培氟沙星峯計算應不低於2500。
測定法 避光操作。精密稱取本品適量（約相當於甲磺酸培氟沙星2mg），置50ml量瓶中，加氯化鈉0.2g，加水0.5ml，置水浴中加熱5分鐘，使甲磺酸培氟沙星溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取甲磺酸培氟沙星對照品（在120℃乾燥至恆重）20mg置100ml量瓶中，加水適量溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峯面積計算。
2.10 作用與用途
用於治療細菌感染性皮膚病，如膿皰、毛囊炎、癤、溼疹合併感染、外傷感染、癬病合併感染及其它化膿性皮膚感染等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
外用。塗患處，一日2～3次或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
外用。塗患處，一日2～3次或遵醫囑。
2.17 規格
10g∶75mg（按C17H20FN303計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。