3 高三尖杉酯鹼注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
3.1.3 英文名
Homoharringtonine Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲高三尖杉酯鹼的滅菌水溶液，含高三尖杉酯鹼（C29H39NO9）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在288nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～4.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品作爲供試品溶液；另精密量取適量，用流動相稀釋製成每1ml含30μg的溶液，作爲對照溶液。照高三尖杉酯鹼有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（3.0%）。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg高三尖杉酯鹼中含內毒素的量應小於25EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品2ml．置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照高三尖杉酯鹼含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）1ml：1mg （2）2ml：2mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版