2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
2.3 標準號
WS-082（X-55）-91
2.4 拉丁文或英文
FANLIUYIAN JIAONANGCAPSULAE PANIETHINI
2.5 主要活性成分
含泛硫乙胺
2.6 性狀
內容物爲白色或微黃色的顆粒。
2.7 鑑別
取內容物0.4g，研細，加水10ml，充分振搖，過濾，濾液照下述方法試驗：
1.取濾波1ml，加氫氧化鈉試液5ml及硫酸銅試液1一2滴，溶液呈蘭紫色。
2.取濾液1ml，加水4ml及鹽酸溶液（1mol/L）3ml，置水浴加熱30分鐘，冷後，加鹽酸羥胺試液（鹽酸羥胺3g加入氫氧化鈉液（1mol/L）至40ml製成）2ml及氫氧化鈉試液5ml，放置5分鐘，加2，4一二硝基苯酚試液3滴，再加稀鹽酸，溶液爲無色，加三氯化鐵試液1ml，溶液呈紅紫色。
2.8 檢查
溶出度取15粒（照中國藥典1990年版二部附錄60頁溶出度測定法第二法），以人工胃液900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經15分鐘時，取溶測100ml，濾過，精密量取續濾注40ml，照含量測定項下的方法測定，即得。
其它應符合中國藥典1990年版附錄膠囊劑頂下有關的各項規定。
2.9 含量測定
離子交換樹脂的製備取強陽性離子交換樹脂100克，加氫氧化鈉試液500ml，振搖，棄去上清液，用水充分洗滌，然後加鹽酸溶液（1mol/L）500ml，振搖，放置過夜，棄去上清液，用水洗至無氯離子反應，保存於水中，取強陰性離子交換樹脂（100一200目）100克，按上述方法同樣處理，保存於水中。
色譜法取內徑約10mm上部具有廣口活栓的色譜管，底部塞以玻璃棉，加水10ml，加活化的強酸性陽離子交換樹脂1ml，再加預先活化的強礆性陰離子樹脂1ml，上面蓋以玻璃棉，加氯化鈉溶液（2→100）100ml，以每分鐘5ml的流速流出，然後加水50ml從上等速流出，至放約0.5cm爲止。
供試品溶液的製備取裝量差異測定項下的內容物，混合均勻，精密稱出適量（約相當於泛硫乙胺0.6g）於200ml容量瓶中，加水約150ml，振搖15分鐘，加水稀釋至200ml，取該液約40ml，離心分離，取上清波作爲供試品溶液。
測定法精密量取供試品溶液20ml，放入色譜柱中，以每分鐘0.5ml的流速流出，接收於300ml的碘瓶中，當溶液從色譜柱上面流出高約0.5cm時，停止流出，加水10ml，以每分鐘1ml的流速流出，上述水洗操作反覆3次，合併流出液，精密加入溴試液（0.1mol/L）20ml，再加鹽酸10ml，立即密塞搖勻；靜置5分鐘後，注意微開瓶塞，加碘化鉀
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次0.2g，一日3次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
降血脂藥。
2.16 製劑
口服一次0.2g，一日3次。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年