2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Donggan Kajiemiao
2.3 英文名
DRIED BACILLUS CALMETTE-GUERIN VACCINE
2.4 來源(分子式)與標準
本品系用卡介苗菌種，在綜合培養液中培養後，收集菌膜，混懸於適宜的滅菌保護 液內，經冷凍乾燥製成。凍幹菌苗活菌數應在100 萬/mg 以上，皮內注射與皮上劃痕用 兩種。皮內注射用稀釋後每1ml 含0.5 ～1mg （規格）。
2.5 性狀
本品爲乳白色或微黃色疏鬆體，按規定量加入稀釋液後應在3 分鐘內完 全溶化成均勻的混懸液。
2.6 檢查
照《中國生物製品規程》中凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程的各 項規定進行試驗，均應符合規定。
2.7 類別
生物製品。
2.8 劑量
臨用前，用滅菌注射用水按介紹規定稀釋後應用。
皮內注射 一次0.1ml
2.9 注意
嚴禁皮下或肌內注射。
2.10 貯藏
在2 ～8 ℃的暗處保存。
3 藥品介紹
3.1 藥理作用及用途
系卡介菌種經培養，收集菌膜，混懸於滅菌保護液內，經凍幹而製成。進入機體後可誘發特異性免疫反應，用於預防結核病。
3.2 適應症
爲預防結核病的皮內注射自動免疫製劑。本品對人無致病作用，但有抗原性，能有效的增強免疫效能，可用於３個月以上嬰兒、兒童及成年人預防結核病。
3.3 用法用量
白色粉末按規定加入稀釋液，於3分鐘內完全溶解成均勻液體，3個月以內嬰兒於三角肌處皮內注射0.1ml。
☆☆上臂外側三角肌中部略下處作皮下注射接種，每次０．１ｍｌ，兒童免疫程式爲出生接種１次，７歲加強接種１次。居住在農村，１２歲再接種１次，劑量不變。接種前必須先作結素試驗，陰性者才能接種。３個月以內健康嬰兒可免試。
3.4 不良反應
接種後2周左右，局部可出現紅腫浸潤，若局部化膿形成小潰瘍，可用1%龍膽紫塗抹。
3.5 注意事項
安瓿有裂紋和過期失效者不可使用；接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址，菌苗批號或亞批號、製造單位和接種日期；接種的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產生化膿反應，使用時製品應注意避光。
接種後約２周局部出現紅腫浸潤、化膿、形成小潰瘍，一般２-１２周後結痂。對患有結核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、溼疹及其皮膚病、早產兒、難產兒禁用。對已知免疫缺損或正在進行免疫抑制劑治療及服用皮質類固醇、放射和抗代謝藥物者不應接種。