3 醋酸可的松片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Kedisong Pian
3.1.3 英文名
Cortisone Acetate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含醋酸可的松(C23H30O6)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量(約相當於醋酸可的松60mg),加三氯甲烷25ml,放置15分鐘,時時攪拌使醋酸可的松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣照醋酸可的松項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於醋酸可的松20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇75ml,時時振搖約1小時使醋酸可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在238nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6的吸收係數()爲390計算,即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
(1)5mg (2)25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版