茶苯海明含片

1 拼音

chá běn hǎi míng hán piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

茶苯海明含片

2.2 漢語拼音

Chabenhaiming Hanpian

2.3 標準號

WS-304(X-262)-2000

2.4 拉丁文或英文

Dimenhydrinate Buccal Tablets

2.5 主要活性成分

本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）應爲標示量的90.0～110.0%，含8-氯茶鹼（C7H7ClN4O2）

2.6 性狀

本品爲白綠色相間的橢圓形片。

2.7 鑑別

取本品的細粉適量（約相當於茶苯海明0.4g）加熱乙醇40ml，研磨，濾過，濾液蒸乾，收集析出固體備用。（1）取上述固體約0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml，溶解後加水15ml與濃氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗滌，棄去洗液，乙醚液加稀鹽酸5ml，振搖，分取酸層，用流動空氣揮去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚試液，用力攪拌使漸漸析出結晶，濾過，用乙醇重結晶後，在80℃乾燥30分，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI C）熔點爲128～132℃。

（2）取上述固體約0.1g，加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，加氨試液數滴，即顯紫紅色。

2.8 檢查

崩解時限 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版附錄I A）應不得過30分。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 北京市藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 北京益民製藥廠 提出

本標準自2000年8月4日起試行，試行期2年。

保護期 6 年，保護期內，其他單位不得仿製。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。

2.9 含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-三乙胺緩衝液（磷酸8ml，三乙胺14ml，加水至1000ml並用磷酸調節PH值至3.2）（1:1）爲流動相；檢測波長爲225nm。理論板數按苯海拉明峯計算應不低於2000。8-氯茶鹼，內標物質和苯海拉明的分離度均應符合要求。

內標溶液的製備 取茴香酸約0.1g，精密稱定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法 取茶苯海明對照品適量，精密稱定，加內標溶液溶解並定量釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，取5～10μl注入液相色譜儀（按8-氯茶鹼在茶苯海明中的比例爲45.7%計算校正因子）。記錄色譜圖；另取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於茶苯海明20mg）,置50ml量瓶中，加內標溶液適量，超聲處理，並用內標溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液5～10μl注入液相色譜儀，按內標法以峯面積分別計算8-氯茶鹼與茶苯海明的含量，即得。

2.10 作用與用途

1．防治暈動病，適用於防治暈動時噁心、嘔吐，也可用於防治放射病、術後嘔吐；藥源性噁心和嘔吐。

2．美尼爾病和其他迷路內耳眩暈疾患所致噁心和眩暈的對症治療。

2.11 用法與用量

含服，一次1片。

2.12 注意

對本品成份及其它乙醇胺類藥物過敏者禁用。

2.13 劑量

當開始出現噁心、嘔吐、眩暈等症狀時含服，每日3～6次，成人每次1～2片，每日不超過12片；7～12歲兒童，每次半片，每日不超過6片。

2.14 標示量

應爲茶苯海明含量的43.4～47.9%

2.15 類別

2.16 製劑

當開始出現噁心、嘔吐、眩暈等症狀時含服，每日3～6次，成人每次1～2片，每日不超過12片；7～12歲兒童，每次半片，每日不超過6片。

2.17 規格

20mg。

2.18 貯藏

密封，在乾燥處保存。

2.19 有效期

暫定二年。

3 茶苯海明含片介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

茶苯海明含片

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲抗過敏與抗眩暈類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

用於防治暈動病（如暈車、暈船、暈機）所致的噁心、嘔吐。

3.9 規格

20毫克

3.10 用法用量

當開始出現噁心、嘔吐、眩暈等症狀時含服。成人一次1-2片，一日3～6次，成人一日不超過12片；7～12歲兒童一次

0.5片，一日3～6次，一日不超過6片。

3.11 禁忌

1．對其他乙醇胺類藥物過敏者禁用。2．孕婦、新生兒及早產兒禁用。

3.12 不良反應

1.常見不良反應有：遲鈍、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。

2.罕見：幻覺、視力下降、排尿困難、皮疹等反應。

3.13 注意事項

1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。不得與其他中樞神經抑制藥（如一些鎮靜安眠藥）及三環類抗抑鬱藥同服。

3.老年人慎用。

4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.本品與乙醇或其他鎮靜助眠藥並用有協同作用，應避免同時服用。

2.本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。

3.本品與對氨基水楊酸鈉同用時，後者的血藥濃度降低。

4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

本品系苯海拉明與氨茶鹼的複合物，具有抗組胺作用，可抑制血管滲出，減輕組織水腫，並有鎮靜和鎮吐作用。本品含服後在胃腸道吸收迅速而完全。

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。