3 苯丁酸氮芥紙型片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bendingsuan Danjie Zhixingpian
3.1.3 英文名
Chlorambucil Chart Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含苯丁酸氮芥（C14H19Cl2NO2）應爲標示量的85.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色紙型片。
3.4 鑑別
（1）取本品5格（約相當於苯丁酸氮芥10mg），加丙酮5ml振搖使苯丁酸氮芥溶解，濾過，濾液加水5ml，搖勻，加硝酸溶液（1→2）與硝酸銀試液各4滴，置水浴上加熱，即產生渾濁。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在257nm與302nm的波長處有最大吸收，在225nm與280nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1格，精密加異丙醚－乙醇（1：9）25ml，振搖使苯丁酸氮芥溶解，靜置，取上清液（必要時濾過），照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.6 含量測定
取本品20格，剪碎，置具塞錐形瓶中，精密加異丙醚（預先用水洗滌4次）50ml，振搖15分鐘，再加10%磷酸二氫鉀溶液5ml，密塞，強力振搖15分鐘，靜置5分鐘後，精密量取異丙醚提取液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度；另取苯丁酸氮芥對照品約40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加異丙醚（預先用水洗滌4次）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在302nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
2mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版