2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Beinuozhi Keliji
2.3 標準號
WS-004(X-003)-97
2.4 拉丁文或英文
Benorylate Granules
2.5 主要活性成分
含貝諾酯(C17H15NO5)應爲標示量的93.0-107.0%。
2.6 性狀
白色顆粒;味甜。
2.7 鑑別
(1)取細粉適量(約相當於貝諾酯0.2g),加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,放冷,濾過,濾液滴加鹽酸至顯微酸性,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫堇色。
(2)取細粉適量(約相當於貝諾酯0.1g)加稀鹽酸5ml,煮沸,放冷,濾過,濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄40頁)。
(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在240nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
3 衛生部藥品標準(二部)第一冊第126頁
。3.1 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻;研細,精密稱取適量(約相當於貝諾酯15mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,充分振搖,微溫,使貝諾酯溶解,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在240nm的波長處測定吸收度,按C17H15NO5的吸收係數(E1%1cm)爲745計算,即得。
3.2 作用與用途
解熱消炎鎮痛藥。
3.3 用法與用量
3.4 注意
3.5 劑量
口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵醫囑。
3.6 標示量
3.7 類別
3.8 製劑
口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵醫囑。
3.9 規格
0.5g/包(0.83g∶0.5g)
3.10 貯藏
3.11 有效期
暫定二年