1 概述
癌抗原15-3又稱糖類抗原15-3，屬2株單克隆抗體識別的糖類抗原，分別來源於乳汁脂肪酸和乳腺細胞癌細胞，是一種與乳腺癌等惡性腫瘤相關的抗原，對乳腺癌和卵巢癌的診斷意義較好，但對乳腺癌早期敏感性不高。癌抗原15-3也是術後隨訪、監測腫瘤復發、轉移的指標。
3 糖鏈抗原15-3的醫學檢查
3.1 檢查名稱
3.2 分類
3.3 糖鏈抗原15-3的測定原理
CA-5-3採用固相雙位點免疫放射分析。因CA-15-3的2個結合點空間距離較遠，故可採用單克隆抗體115D8包被固相材料，單克隆抗體DF3進行125I標記作爲示蹤劑。標準品或樣品中CA-15-3在反應過程中與2種單克隆抗體形成三明治樣複合物（固相抗體、抗原、標記抗體），未被結合的標記抗體通過洗滌去除，固相材料的放射性與樣品中CA-15-3含量成正比。
3.4 試劑
（1）ELSA管*：經過量的抗CA-15-3單克隆抗體包被的ELSA管，密封包裝，共4小包（24管/包），直接用於實驗。
（2）稀釋液：1瓶（50ml），含緩沖劑、蛋白及防腐劑，直接用於實驗。
（3）125I-抗CA-15-3單克隆抗體：1瓶（30ml），標誌物是用含未經免疫的鼠免疫球蛋白及防腐劑的緩衝液稀釋，呈紅色，直接用於實驗。每瓶放射性不超過55.5kBq。
（4）CA-15-3標準品：6瓶，每瓶2ml，內含緩沖劑、蛋白及防腐劑。CA-15-3含量分別爲0、25、40、80、140、240u/ml，直接用於實驗。
（5）質控血清：1瓶（0.2ml），內含蛋白及防腐劑。CA-15-3含量爲30u/ml。
3.5 操作方法
全部試劑應在室溫下（18～25℃）平衡至少30min，並充分混勻後使用。
稀釋待測樣品及質控血清：取樣品或質控血清2μl加入相應的試管內，然後加稀釋液1000μl，並混勻。然後按下表（表1）的程序進行操作：
3.6 正常值
＜28kU/L。
3.7 化驗結果臨牀意義
升高：主要見於乳腺癌，轉移性乳腺癌陽性率可達80%；肝癌、結腸癌、胰腺癌、卵巢癌、子宮頸癌、原發性肝癌也有不同程度的升高。乳腺、卵巢等非惡性腫瘤陽性率一般低於10%。
3.8 附註
（1）癌抗原15-3常被用於評價乳腺癌治療的效果、預測復發與轉移的參考指標。術後復發者癌抗原升高較臨牀症狀爲早，因此測定癌抗原15-3可預測乳腺癌的復發。
（2）本方法靈敏度爲0.2u/ml，測定範圍0～240u/ml與其他腫瘤標誌物（CEA、CA-19-9及CA-125）無交叉反應。
（3）試劑必須在2～8℃冰箱內保存，取出使用後保存期不宜超過8天（2～8℃）。ELSA管必須在2～8℃密封保存。
（4）溫育過程中，兩次洗滌過程要求操作一致，否則影響實驗結果。