注射液中不溶性微粒檢查法

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhù shè yè zhōng bú róng xìng wēi lì jiǎn chá fǎ

2 註解

本法系在澄明度檢查符合規定後,用以檢查靜脈滴注用注射液(裝量爲100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有規定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得過20粒,含25μm以上的微粒不得過2粒。

2.1 材料和用具

具高效微粒吸着裝置的層流淨化臺,顯微鏡,微孔濾膜及其濾器。微孔濾膜爲白色,孔徑0.45μm,直徑25mm,並具有格柵;膜上如有10μm以上的不溶性微粒,應在5粒以下,並不得有25μm以上的微粒,必要時,可用淨化沖洗使符合要求。本法所用淨化水,每100ml中含10μm以上的不溶性微粒應在10粒以下,使用前應經0.45μm微孔濾膜濾過。

2.2 檢查前的準備

將層流淨化臺置清潔的室內,在淨化臺上將濾器用淨化沖洗至潔淨,用鑷子夾取測定用濾膜置濾器托架上,固定濾器,倒置,反覆用淨化沖洗濾器內壁,瀝乾後安裝在抽濾瓶上備用。

2.3 檢查

取供試品,用水將容器外壁洗淨,在淨化臺上,翻轉20次使溶液混勻,立即小心開啓容器,先倒出供試液少量沖洗開啓口,再量取供試液25ml,置上述濾器中。靜置1分鐘,緩緩抽濾至濾膜近幹,再用淨化水25ml沿壁洗滌並抽濾至濾膜近幹,然後用平頭鑷子將濾膜移置陪氏載片上;必要時,可塗抹極薄層的甘油使濾膜平正;微啓蓋子使濾膜乾燥後,將蓋子閉合的載片置顯微鏡鏡臺上。調好入射光,放大100倍進行顯微測量,調節顯微鏡使濾膜格柵清晰可見後,移動座標軸,分別檢測有效過濾面積上最長直徑大於10μm的微粒數,以及大於25μm的微粒數,即得。

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