4 樟腦軟膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Zhangnao Ruangao
4.4 藥品商品名稱
4.5 藥品英文名稱
Camphor Ointment
4.6 成份
4.7 性狀
本品爲黃色軟膏。
4.8 作用類別
4.9 適應症/功能主治
4.10 規格
10%
4.11 用法用量
外用。用溫水洗淨患處,輕輕擦乾,取本品適量塗於患處,一日1~2次。
4.12 禁忌
4.13 不良反應
4.14 注意事項
1.不得用於皮膚破潰處。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用後擰緊瓶蓋。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 藥理作用
樟腦爲皮膚刺激藥,可增進局部血液循環以緩解腫脹,並有止痛、止癢作用。
4.17 貯藏
4.18 包裝
4.19 有效期
4.20 執行標準
4.21 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 藥品標準
5.1 拼音名
Zhangnao Ruangao
5.2 英文名
Camphor Ointment
5.3 書頁號
D5-281
5.4 標準編號
WS-10001-(HD-0488)-2002
本品含樟腦(C10H16O)應爲標示量的85.0%~115.0%。
5.5 性狀
本品爲黃色軟膏。
5.6 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
5.7 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ F)。
5.8 含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫130℃,理論板數按樟腦峯計算應不低於1000。
校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加環己烷製成每1ml中含1mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品適量,精密稱定,加內標溶液製成每1ml中含1mg的溶液,量取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
測定法 取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液適量,超聲使溶解,加內標溶液稀釋至刻度,搖勻,量取1μl,注入氣相色譜儀,測定,按內標法以峯面積計算,即得。
5.9 類別
皮科用藥。
5.10 規格
20g:2g
5.11 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
5.12 有效期
暫定2年