2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yishanlichun Koufuye
2.3 標準號
WS-465(X-400)-95
2.4 拉丁文或英文
ORAL LIQUOR ISOSORBITOLUM
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色或微黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
取0.2ml,加硫酸溶液(1→2)6ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,加高錳酸鉀溶液(1→30)1ml,強力振搖至勻,置水浴中加熱至高錳酸鉀溶液的顏色消失.加入2,4-二硝基苯肼試液10ml,置水浴上加熱,即生成棕黃色的混蝕液。
2.8 檢查
pH值:應爲2.0-4.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
最低裝量:應符合規定(中國藥典1990年版第一增補本82頁);其它應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄15頁)。
2.9 含量測定
精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
依法測定旋光度(中國藥典1990年版二部附錄17頁),與1.0989相乘,即供試量中合有C6H10O4的重量(g)。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同原料藥。
2.13 劑量
同原料藥。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0-105.0%。
2.15 類別
同原料藥。
2.16 製劑
同原料藥。
2.17 規格
100ml∶50g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年