硬脂酸紅黴素顆粒劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yìng zhī suān hóng méi sù kē lì jì

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

硬脂酸紅黴素顆粒劑

2.2 拼音名

Yingzhisuanhongmeisu Keliji

2.3 英文名

ERYTHROMYCIN STEARATE GRANULES

2.4 來源(分子式)與標準

本品含硬脂酸紅黴素紅黴素(C37H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0 %。

2.5 性狀

本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。

2.6 檢查

酸鹼度
取本品的10%水混懸液,pH值應爲6.0 ~9.0 (附錄Ⅵ H)。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥恆重,減失重量不得過2.0 %(附錄Ⅷ L)。
其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。

2.7 鑑別

(1) 取本品細粉適量(約相當於紅黴素3mg ),加丙酮3ml 溶解,濾過 ,濾液加鹽酸2ml ,即顯橙黃色,漸變爲紫紅色,再加氯仿2ml 振搖,氯仿層顯紫色 (2) 取本品約3g,置離心管內,加適量水攪拌使成混懸液,離心,棄去上清液,沉 澱加適量水洗滌離心3 次,取沉澱加稀鹽酸3.5ml 與水10ml混和,緩慢加熱至沸,待有 油珠浮起,放冷,取脂肪層,加0.4 %氫氧化鈉液 3ml加熱至沸,放冷,則溶液成白色 膠體,加沸水10ml,振搖,即產生泡沫,分取1ml ,加氯化鈣試液3 ~4 滴,產生粒狀 沉澱,此沉澱不溶於鹽酸

2.8 含量測定

取裝量差異或最低裝量 項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量 (約相當於紅黴素0.1g)加乙醇溶解後,用滅菌水製成每1ml 中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照硬脂酸紅黴素項下的方法測定。

2.9 類別

硬脂酸紅黴素

2.10 劑量

硬脂酸紅黴素

2.11 規格

按C37H67NO13計算 50mg (5 萬單位)

2.12 貯藏

避光,密閉,在乾燥保存

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