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硬脂酸红霉素
取此溶液约1ml,滴加10%氯化钙溶液3~含量测定:精密称取本品适量,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,放置2小时以上,另取红霉素标准品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下(2010年版药典二部附录ⅪA管碟法或浊度法)测定。
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硬脂酸红霉素颗粒剂
性状:本品为混悬颗粒;干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录ⅧL)。含量测定:取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定。
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硬脂酸红霉素片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。如为糖衣片,取本品4片,研细,加乙醇分次研磨,使硬脂酸红霉素溶解,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硬脂酸红霉素胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
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硬脂酸红霉素颗粒
性状:本品为混悬颗粒;(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法,溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,试验。精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(15:1)稀释到刻度,摇匀,作为对照溶液。