2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Taiding’an Ruangao
2.3 英文名
FTIBAMZONE OINTMENT
2.4 來源(分子式)與標準
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品0.3g,加0.4g%氫氧化鈉溶液5ml,混勻後,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成 棕色沉澱。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在347 ±2nm 的波 長處有最大吸收。
2.8 含量測定
避光操作。取本品適量(約相當於酞丁安25mg),精密稱定,置50 ml量瓶中,加二甲替甲酰胺約30ml,微溫約5 分鐘,使溶解後,放置室溫,加二甲替甲 酰胺至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻15分鐘,濾過,濾液放至室溫。精密量取濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加稀 乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在347 ±2nm 的波長處測定吸收 度;另精密稱取酞丁安對照品25mg(按無二氧六環的乾燥品計算),按上法操作,用稀 乙醇定量稀釋製成每1ml 中約含10μg 的溶液,同法測定,計算,即得。
2.9 類別
同酞丁安。
2.10 劑量
塗患處 一日2 ~3 次
2.11 規格
10g:0.3g
2.12 貯藏
密閉保存